Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikk av leverregenerering etter delvis hepatektomi hos leverdonorer med sunne liv

27. mars 2017 oppdatert av: Baylor Research Institute
PI vil studere metabolisme under leverregenerering hos levende leverdonorer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prøver av blod og urin vil bli samlet inn fra studiedeltakerne på definerte tidspunkter. Prøvene vil bli evaluert for å studere metabolismen til den regenererende leveren etter at en del av leveren har blitt donert fra en levende donor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av levende leverdonorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Potensiell donor må ha utmerket medisinsk og psykologisk helse.
  2. Potensiell giver må være mellom 18 og 60 år.
  3. Må ha en blodtype som er kompatibel med mottakeren.
  4. Må ha helsedekning for ikke-donorrelaterte helseproblemer som oppstår etter donasjon
  5. Mottaker og giver må ha kompatibel kroppsstørrelse.
  6. Donor Body Mass Index (BMI) må være mindre enn 30.
  7. Alle tidligere donorabdominale operasjoner vil bli gjennomgått fra sak til sak av kirurgen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv blodprøve for humant immunsviktvirus, hepatitt C-virus, hepatitt B-virus
  2. Størrelsen på donorleveren er ikke stor nok til sikker reseksjon og fortsatt beholde nok volum til å fungere normalt etter operasjonen.

  3. Leverbiopsi viser levercirrhose eller tidlige stadier av HCC.

    -

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakteriserte metabolske endringer under leverregenerering
Tidsramme: ett år etter donasjon
ett år etter donasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 013-140

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere