- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01922323
Metabolomica van leverregeneratie na gedeeltelijke hepatectomie bij gezond levende leverdonoren
27 maart 2017 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
De PI gaat het metabolisme tijdens leverregeneratie bestuderen bij levende leverdonoren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Monsters van bloed en urine zullen op bepaalde tijdstippen worden verzameld van studiedeelnemers.
De monsters zullen worden geëvalueerd om het metabolisme van de regenererende lever te bestuderen nadat een deel van de lever is gedoneerd door een levende donor.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit levende leverdonoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Potentiële donor moet in uitstekende medische en psychologische gezondheid verkeren.
- Potentiële donor moet tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
- Moet een compatibele bloedgroep hebben voor de ontvanger.
- Moet dekking hebben voor gezondheidszorg voor niet-donorgerelateerde gezondheidsproblemen die ontstaan na donatie
- Ontvanger en donor moeten een compatibele lichaamslengte hebben.
- De Body Mass Index (BMI) van de donor moet lager zijn dan 30.
- Alle eerdere abdominale operaties van de donor worden geval per geval beoordeeld door de chirurg.
Uitsluitingscriteria:
- Positieve bloedtest voor humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis C-virus, hepatitis B-virus
- De grootte van de donorlever is niet groot genoeg om veilig te resectie en toch voldoende volume te behouden om normaal te functioneren na de operatie.
Leverbiopsie toont levercirrose of vroege stadia van HCC.
-
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gekarakteriseerde metabole veranderingen tijdens leverregeneratie
Tijdsspanne: een jaar na schenking
|
een jaar na schenking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 013-140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .