Metabolómica de la regeneración hepática después de una hepatectomía parcial en donantes de hígado sanos
27 de marzo de 2017 actualizado por: Baylor Research Institute
El IP estudiará el metabolismo durante la regeneración hepática en donantes vivos de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se recolectarán muestras de sangre y orina de los participantes del estudio en puntos de tiempo definidos.
Las muestras se evaluarán para estudiar el metabolismo del hígado en regeneración después de que una parte del hígado haya sido donada por un donante vivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por donantes vivos de hígado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El donante potencial debe gozar de excelente salud médica y psicológica.
- El donante potencial debe tener entre 18 y 60 años.
- Debe tener un tipo de sangre compatible con el receptor.
- Debe tener cobertura de atención médica para problemas de salud no relacionados con el donante que surjan después de la donación
- El receptor y el donante deben tener un tamaño corporal compatible.
- El índice de masa corporal (IMC) de los donantes debe ser inferior a 30.
- Todas las cirugías abdominales anteriores de donantes serán revisadas caso por caso por el cirujano.
Criterio de exclusión:
- Prueba de sangre positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana, el virus de la hepatitis C, el virus de la hepatitis B
- El tamaño del hígado del donante no es lo suficientemente grande para una resección segura y todavía conserva suficiente volumen para funcionar normalmente después de la cirugía.
La biopsia hepática muestra cirrosis hepática o etapas tempranas de HCC.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios metabólicos caracterizados durante la regeneración del hígado
Periodo de tiempo: un año después de la donación
|
un año después de la donación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013-140
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