- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01922323
Metabolomika regeneracji wątroby po częściowej hepatektomii u zdrowych dawców wątroby
27 marca 2017 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
PI będzie badać metabolizm podczas regeneracji wątroby u żywych dawców wątroby
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próbki krwi i moczu będą pobierane od uczestników badania w określonych punktach czasowych.
Próbki zostaną ocenione w celu zbadania metabolizmu regenerującej się wątroby po pobraniu części wątroby od żywego dawcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie się składać z żywych dawców wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalny dawca musi być w doskonałym stanie medycznym i psychicznym.
- Potencjalny dawca musi być w wieku od 18 do 60 lat.
- Musi mieć zgodną grupę krwi z biorcą.
- Musi mieć ubezpieczenie zdrowotne na problemy zdrowotne niezwiązane z dawcą, które pojawiają się po oddaniu
- Biorca i dawca muszą mieć zgodny rozmiar ciała.
- Wskaźnik masy ciała dawcy (BMI) musi być mniejszy niż 30.
- Wszystkie poprzednie operacje brzuszne dawcy będą rozpatrywane indywidualnie przez chirurga.
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik badania krwi na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności, wirusa zapalenia wątroby typu C, wirusa zapalenia wątroby typu B
- Wielkość wątroby dawcy nie jest wystarczająco duża, aby bezpiecznie ją wyciąć i nadal zachowuje wystarczającą objętość, aby normalnie funkcjonować po operacji.
Biopsja wątroby wykazuje marskość wątroby lub wczesne stadia HCC.
-
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Scharakteryzowane zmiany metaboliczne podczas regeneracji wątroby
Ramy czasowe: rok po oddaniu
|
rok po oddaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013-140
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria