- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01922323
Metabolomics of leverregeneration efter partiell hepatektomi hos friska leverdonatorer
27 mars 2017 uppdaterad av: Baylor Research Institute
PI kommer att studera metabolism under leverregenerering hos levande leverdonatorer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prover av blod och urin kommer att samlas in från studiedeltagare vid bestämda tidpunkter.
Proverna kommer att utvärderas för att studera metabolismen av den regenererande levern efter att en del av levern har donerats från en levande donator.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av levande leverdonatorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En potentiell donator måste ha utmärkt medicinsk och psykologisk hälsa.
- En potentiell donator måste vara mellan 18 och 60 år.
- Måste ha en blodgrupp som är kompatibel med mottagaren.
- Måste ha sjukvårdstäckning för icke-donatorrelaterade hälsoproblem som uppstår efter donation
- Mottagare och givare måste ha en kompatibel kroppsstorlek.
- Donors Body Mass Index (BMI) måste vara mindre än 30.
- Alla tidigare donatorbukoperationer kommer att granskas från fall till fall av kirurgen.
Exklusions kriterier:
- Positivt blodprov för humant immunbristvirus, hepatit C-virus, hepatit B-virus
- Storleken på donatorlevern är inte tillräckligt stor för att säkert resektion och fortfarande behålla tillräckligt med volym för att fungera normalt efter operationen.
Leverbiopsi visar levercirros eller tidiga stadier av HCC.
-
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Karakteriserade metabola förändringar under leverregenerering
Tidsram: ett år efter donation
|
ett år efter donation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 013-140
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .