Métabolomique de la régénération du foie après une hépatectomie partielle chez des donneurs de foie vivant en bonne santé
27 mars 2017 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le PI étudiera le métabolisme lors de la régénération du foie chez des donneurs de foie vivants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés sur les participants à l'étude à des moments précis.
Les échantillons seront évalués pour étudier le métabolisme du foie en régénération après qu'une partie du foie ait été donnée par un donneur vivant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de donneurs vivants de foie.
La description
Critère d'intégration:
- Le donneur potentiel doit être en excellente santé médicale et psychologique.
- Le donneur potentiel doit être âgé entre 18 et 60 ans.
- Doit avoir un groupe sanguin compatible avec le receveur.
- Doit avoir une couverture de soins de santé pour les problèmes de santé non liés au donneur qui surviennent après le don
- Le receveur et le donneur doivent avoir une taille corporelle compatible.
- L'indice de masse corporelle (IMC) des donneurs doit être inférieur à 30.
- Toutes les chirurgies abdominales antérieures du donneur seront examinées au cas par cas par le chirurgien.
Critère d'exclusion:
- Test sanguin positif pour le virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite C, le virus de l'hépatite B
- La taille du foie du donneur n'est pas assez grande pour une résection en toute sécurité tout en conservant suffisamment de volume pour fonctionner normalement après la chirurgie.
La biopsie hépatique montre une cirrhose du foie ou des stades précoces de CHC.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements métaboliques caractérisés pendant la régénération du foie
Délai: un an après le don
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un an après le don
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 013-140
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