Метаболомика регенерации печени после частичной гепатэктомии у здоровых доноров печени
27 марта 2017 г. обновлено: Baylor Research Institute
PI будет изучать метаболизм во время регенерации печени у живых доноров печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Образцы крови и мочи будут собираться у участников исследования в определенные моменты времени.
Образцы будут оцениваться для изучения метаболизма регенерирующей печени после того, как часть печени была взята от живого донора.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из живых доноров печени.
Описание
Критерии включения:
- Потенциальный донор должен иметь отличное медицинское и психологическое здоровье.
- Потенциальный донор должен быть в возрасте от 18 до 60 лет.
- Должен иметь совместимую группу крови с реципиентом.
- Должен иметь медицинскую страховку для проблем со здоровьем, не связанных с донорством, которые возникают после донорства
- Реципиент и донор должны иметь совместимые размеры тела.
- Индекс массы тела донора (ИМТ) должен быть меньше 30.
- Все предыдущие донорские абдоминальные операции будут рассматриваться хирургом в каждом конкретном случае.
Критерий исключения:
- Положительный анализ крови на вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита С, вирус гепатита В
- Размер донорской печени недостаточно велик для безопасной резекции, но при этом сохраняется достаточный объем для нормального функционирования после операции.
Биопсия печени показывает цирроз печени или ранние стадии ГЦК.
-
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характерные метаболические изменения при регенерации печени
Временное ограничение: через год после дарения
|
через год после дарения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 013-140
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .