Metabolomik der Leberregeneration nach partieller Hepatektomie bei gesund lebenden Leberspendern
27. März 2017 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Der PI wird den Stoffwechsel während der Leberregeneration bei lebenden Leberspendern untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Den Studienteilnehmern werden zu definierten Zeitpunkten Blut- und Urinproben entnommen.
Die Proben werden ausgewertet, um den Stoffwechsel der sich regenerierenden Leber zu untersuchen, nachdem ein Teil der Leber von einem Lebendspender gespendet wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Baylor University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus lebenden Leberspendern bestehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der potenzielle Spender muss sich in einem hervorragenden medizinischen und psychologischen Gesundheitszustand befinden.
- Der potenzielle Spender muss zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
- Der Empfänger muss eine kompatible Blutgruppe haben.
- Sie müssen über eine Krankenversicherung für nicht spenderbezogene Gesundheitsprobleme verfügen, die nach der Spende auftreten
- Empfänger und Spender müssen eine kompatible Körpergröße haben.
- Der Body-Mass-Index (BMI) des Spenders muss unter 30 liegen.
- Alle früheren Bauchoperationen eines Spenders werden von Fall zu Fall vom Chirurgen überprüft.
Ausschlusskriterien:
- Positiver Bluttest auf Humanes Immundefizienzvirus, Hepatitis-C-Virus, Hepatitis-B-Virus
- Die Größe der Spenderleber ist nicht groß genug, um sicher entfernt zu werden und dennoch genug Volumen zu behalten, um nach der Operation normal zu funktionieren.
Eine Leberbiopsie zeigt eine Leberzirrhose oder frühe Stadien eines HCC.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Charakterisierte Stoffwechselveränderungen während der Leberregeneration
Zeitfenster: ein Jahr nach der Spende
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ein Jahr nach der Spende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 013-140
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