Metabolomica della rigenerazione epatica dopo epatectomia parziale in donatori di fegato sani
27 marzo 2017 aggiornato da: Baylor Research Institute
Il PI studierà il metabolismo durante la rigenerazione epatica in donatori viventi di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue e urina saranno raccolti dai partecipanti allo studio in momenti definiti.
I campioni saranno valutati per studiare il metabolismo del fegato in rigenerazione dopo che una porzione del fegato è stata donata da un donatore vivente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da donatori di fegato viventi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il potenziale donatore deve essere in ottima salute medica e psicologica.
- Il potenziale donatore deve avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Deve avere un gruppo sanguigno compatibile con il ricevente.
- Deve avere una copertura sanitaria per problemi di salute non correlati al donatore che sorgono dopo la donazione
- Il ricevente e il donatore devono avere dimensioni corporee compatibili.
- L'indice di massa corporea (BMI) dei donatori deve essere inferiore a 30.
- Tutti i precedenti interventi chirurgici addominali del donatore saranno esaminati caso per caso dal chirurgo.
Criteri di esclusione:
- Esame del sangue positivo per virus dell'immunodeficienza umana, virus dell'epatite C, virus dell'epatite B
- La dimensione del fegato del donatore non è abbastanza grande per una resezione sicura e conserva ancora un volume sufficiente per funzionare normalmente dopo l'intervento chirurgico.
La biopsia epatica mostra cirrosi epatica o stadi precoci di HCC.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti metabolici caratterizzati durante la rigenerazione del fegato
Lasso di tempo: un anno dalla donazione
|
un anno dalla donazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
26 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 013-140
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