- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01922700
Účinky expozice pepřovému plynu na nebojující kolemjdoucí.
18. července 2014 aktualizováno: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Studie expozice plynům pepř
Pepřové spreje a pepřové plynové granáty používají pořádkové jednotky na různých místech světa pro kontrolu davu.
Údaje o akutních účincích na základě studií na lidech jsou extrémně vzácné.
Kašmírské údolí v severoindickém státě Džammú a Kašmír je za posledních 22 let svědkem politického zmatku a incidenty s házením kameny jsou běžné, když se skupiny mládeže oddávají házení kamenů na bezpečnostní personál.
Zatímco tam byly předchozí epizody smrtelných nehod spojených s incidenty palby bezpečnostním personálem; nesmrtící metody se dnes běžně používají.
Patří mezi ně lathis, vodní děla, slzný plyn a v poslední době pepřové plynové granáty.
V oblasti vybuchují pepřové granáty a nepříznivé účinky pociťuje i obyvatelstvo v oblasti, které dokonce sedí ve svých domovech.
Studie navrhuje pozorovat zdravotní účinky expozice pepřovému plynu u nebojujících civilistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Způsobilost:
Historie expozice výbuchu pepřového granátu.
Vyloučení:
Účast v bojové operaci/ házení kamenů/ demonstrace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
298
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jammu & Kashmir
-
Srinagar, Jammu & Kashmir, Indie, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nebojující jedinci v komunitě vystavení pepřovým plynům, když jsou používáni na bojovníky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci s historií vystavení výbuchu pepřového plynového granátu
Kritéria vyloučení:
Bojová role při expozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj kašle, podráždění v krku, podráždění nosu, výtok z nosu, sípání, dušnost, hemoptýza, bolest na hrudi po expozici nebo zhoršení již existujícího kašle, dušnost, sípání při předchozím onemocnění dýchacích cest.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba trvání symptomů vyvinutých
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj dalších nerespiračních příznaků, které zahrnují (mimo jiné) podráždění kůže, kožní vyrážku, slzení, poruchy vidění, zvracení, jakýkoli jiný GI příznak, bolest hlavy, horečku, záchvaty nebo jakýkoli jiný neurologický příznak a jejich trvání
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEPPER01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .