- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01922700
Effekter af pebergaseksponering hos ikke-kombattante tilskuere.
18. juli 2014 opdateret af: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Peber Gas eksponering undersøgelse
Peberspray og pebergasgranater bruges af uropoliti forskellige steder i verden til kontrol af menneskemængder.
Data om de akutte effekter baseret på menneskelige undersøgelser er yderst sparsomme.
Kashmir-dalen i den nordindiske delstat Jammu & Kashmir har været vidne til politisk uro i de sidste 22 år, og hændelser med stenkastning er almindelige, hvor grupper af unge hengiver sig til stenkastning mod sikkerhedspersonalet.
Mens der tidligere har været episoder med dødsfald i forbindelse med hændelser med skud fra sikkerhedspersonalet; ikke-dødelige metoder vedtages rutinemæssigt nu.
Disse omfatter lathis, vandkanoner, tåregas og for nylig pebergasgranater.
Pebergranaterne eksploderer i området, og de negative virkninger opfattes også af befolkningen i området, som endda sidder i deres hjem.
Undersøgelsen foreslår at observere sundhedseffekterne af pebergaseksponeringen hos ikke-kombattante civile.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Berettigelse:
Historie om eksponering for en pebergranateksplosion.
Undtagelse:
Deltagelse i kampoperation/ stenkastning/ demonstration.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
298
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jammu & Kashmir
-
Srinagar, Jammu & Kashmir, Indien, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fællesskabsbaserede ikke-kombattante individer udsat for pebergasser, mens de blev brugt på kombattanter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere med en historie med eksponering for pebergasgranateksplosion
Ekskluderingskriterier:
Kamprolle under eksponering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udvikling af hoste, irritation i halsen, næseirritation, næseflåd, hvæsende vejrtrækning, åndenød, hæmoptyse, brystsmerter ved eksponering eller forværring af allerede eksisterende hoste, åndenød, hvæsende vejrtrækning ved en tidligere luftvejssygdom.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighed af udviklede symptomer
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udvikling af andre ikke-respiratoriske symptomer, som omfatter (men ikke begrænset til) hudirritation, hududslæt, tåreflåd, synsforstyrrelser, opkastning, andre gastrointestinale symptomer, hovedpine, feber, kramper eller andre neurologiske symptomer og deres varighed
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2013
Først opslået (Skøn)
14. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PEPPER01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .