- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01922700
Effekter av peppergasseksponering hos ikke-stridende tilskuere.
18. juli 2014 oppdatert av: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Pepper Gas Exposure Study
Pepperspray og peppergassgranater brukes av opprørspoliti forskjellige steder i verden for kontroll av publikum.
Data om de akutte effektene basert på studier på mennesker er ekstremt knappe.
Kashmir-dalen i den nordlige indiske delstaten Jammu & Kashmir har vært vitne til politisk uro de siste 22 årene, og hendelser med steinkasting er vanlige der grupper av ungdommer hengir seg til steinkasting mot sikkerhetspersonellet.
Mens det har vært tidligere episoder med dødsulykker knyttet til hendelser med skyting fra sikkerhetspersonell; ikke-dødelige metoder tas i bruk rutinemessig nå.
Disse inkluderer lathis, vannkanoner, tåregass og nylig peppergassgranatene.
Peppergranatene eksploderer i området, og de negative effektene oppfattes også av befolkningen i området som til og med sitter i hjemmene sine.
Studien foreslår å observere helseeffektene av peppergasseksponeringen hos ikke-stridende sivile.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kvalifisering:
Historie om eksponering for en peppergranateksplosjon.
Utelukkelse:
Deltakelse i kampoperasjon/ steinkasting/ demonstrasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
298
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jammu & Kashmir
-
Srinagar, Jammu & Kashmir, India, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsbaserte ikke-stridende individer utsatt for peppergasser mens de ble brukt på stridende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere med en historie med eksponering for peppergassgranateksplosjon
Ekskluderingskriterier:
Kamprolle under eksponering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av hoste, irritasjon i halsen, neseirritasjon, utflod fra nese, hvesing, pust i munnen, hemoptyse, brystsmerter ved eksponering eller forverring av allerede eksisterende hoste, pustevansker, hvesing ved en tidligere luftveissykdom.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av symptomer utviklet
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av andre ikke-respiratoriske symptomer som inkluderer (men ikke begrenset til) hudirritasjon, hudutslett, tåreflod, synsforstyrrelser, oppkast, andre GI-symptomer, hodepine, feber, anfall eller andre nevrologiske symptomer og deres varighet
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PEPPER01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .