- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01922700
Auswirkungen der Pfeffergasexposition bei nicht kämpfenden Zuschauern.
18. Juli 2014 aktualisiert von: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Studie zur Exposition gegenüber Pfeffergas
Pfeffersprays und Pfeffergasgranaten werden von der Bereitschaftspolizei an verschiedenen Orten auf der Welt zur Kontrolle von Menschenmengen eingesetzt.
Daten zu den akuten Auswirkungen, die auf Studien am Menschen basieren, sind äußerst rar.
Im Kashmir-Tal im nordindischen Bundesstaat Jammu und Kashmir kommt es seit 22 Jahren zu politischen Unruhen und es kommt häufig zu Steinwürfen, bei denen Gruppen Jugendlicher das Sicherheitspersonal mit Steinen bewerfen.
Zwar kam es bereits früher zu Todesfällen im Zusammenhang mit Schüssen des Sicherheitspersonals; Nichttödliche Methoden werden mittlerweile routinemäßig angewendet.
Dazu gehören Drehmaschinen, Wasserwerfer, Tränengas und neuerdings auch Pfeffergasgranaten.
Die Pfeffergranaten explodieren in der Gegend und die negativen Auswirkungen werden auch von der Bevölkerung in der Gegend wahrgenommen, die sogar in ihren Häusern sitzt.
Ziel der Studie ist es, die gesundheitlichen Auswirkungen der Pfeffergasexposition bei nicht am Kampf beteiligten Zivilisten zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnahmeberechtigung:
Vorgeschichte der Exposition gegenüber einer Pfeffergranatenexplosion.
Ausschluss:
Teilnahme an Kampfhandlungen/ Steinwürfen/ Demonstrationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
298
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jammu & Kashmir
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Srinagar, Jammu & Kashmir, Indien, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der Gemeinschaft lebende Nichtkombattanten, die Pfeffergasen ausgesetzt sind, während sie an Kombattanten eingesetzt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer, die in der Vergangenheit der Explosion einer Pfeffergasgranate ausgesetzt waren
Ausschlusskriterien:
Kämpferrolle während der Exposition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Husten, Reizung im Hals, Reizung der Nase, Nasenausfluss, pfeifende Atmung, Atemnot, Hämoptyse, Brustschmerzen bei Exposition oder Verschlimmerung eines bereits bestehenden Hustens, Atemnot, pfeifende Atmung aufgrund einer früheren Atemwegserkrankung.
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer der entwickelten Symptome
Zeitfenster: 10 Tage
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10 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwicklung anderer nicht respiratorischer Symptome, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Hautreizungen, Hautausschlag, Tränenfluss, Sehstörungen, Erbrechen, andere gastrointestinale Symptome, Kopfschmerzen, Fieber, Krampfanfälle oder andere neurologische Symptome und deren Dauer
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEPPER01
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