- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01922700
Effetti dell'esposizione al gas al pepe negli astanti non combattenti.
18 luglio 2014 aggiornato da: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Studio sull'esposizione al gas al pepe
Gli spray al peperoncino e le granate al gas al pepe sono usati dalla polizia antisommossa in vari luoghi del mondo per il controllo della folla.
I dati sugli effetti acuti basati su studi sull'uomo sono estremamente scarsi.
La valle del Kashmir, nello stato indiano settentrionale di Jammu e Kashmir, è stata testimone di disordini politici negli ultimi 22 anni e sono comuni episodi di colpi di pietra in cui gruppi di giovani si abbandonano al lancio di pietre contro il personale di sicurezza.
Mentre ci sono stati precedenti episodi di decessi associati a episodi di sparo da parte del personale di sicurezza; i metodi non letali sono adottati abitualmente ora.
Questi includono lathis, cannoni ad acqua, gas lacrimogeni e più recentemente le granate di gas al pepe.
Le granate al peperoncino esplodono nella zona e gli effetti negativi sono percepiti anche dalla popolazione della zona che se ne sta addirittura seduta nelle proprie case.
Lo studio propone di osservare gli effetti sulla salute dell'esposizione al gas al pepe nei civili non combattenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Eleggibilità:
Cronologia dell'esposizione all'esplosione di una granata al peperoncino.
Esclusione:
Partecipazione a operazioni di combattimento/ lanci di pietre/dimostrazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
298
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jammu & Kashmir
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Srinagar, Jammu & Kashmir, India, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui non combattenti residenti nella comunità esposti a gas al pepe mentre venivano usati sui combattenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti con una storia di esposizione all'esplosione di una granata a gas al pepe
Criteri di esclusione:
Ruolo combattente durante l'esposizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di tosse, irritazione alla gola, irritazione nasale, secrezione nasale, respiro sibilante, mancanza di respiro, emottisi, dolore toracico in caso di esposizione o peggioramento di tosse già esistente, mancanza di respiro, respiro sibilante di una precedente malattia respiratoria.
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata dei sintomi sviluppati
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di altri sintomi non respiratori che includono (ma non limitati a) irritazione cutanea, eruzione cutanea, lacrimazione, disturbi visivi, vomito, qualsiasi altro sintomo gastrointestinale, mal di testa, febbre, convulsioni o qualsiasi altro sintomo neurologico e loro durata
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEPPER01
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