- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01922700
Efeitos da Exposição ao Gás de Pimenta em Espectadores Não Combatentes.
18 de julho de 2014 atualizado por: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Estudo de Exposição a Gás de Pimenta
Sprays de pimenta e granadas de gás pimenta são usados pela tropa de choque em vários lugares do mundo para controlar multidões.
Os dados sobre os efeitos agudos baseados em estudos humanos são extremamente escassos.
O vale da Caxemira, no estado de Jammu e Caxemira, no norte da Índia, testemunhou turbulência política nos últimos 22 anos e incidentes de apedrejamento são comuns, em que grupos de jovens se entregam a apedrejar o pessoal de segurança.
Embora tenham existido episódios anteriores de vítimas mortais associadas a incidentes de disparo por parte do pessoal de segurança; métodos não letais são adotados rotineiramente agora.
Estes incluem lathis, canhões de água, gás lacrimogêneo e, mais recentemente, as granadas de gás pimenta.
As granadas de pimenta explodem na área e os efeitos adversos são percebidos também pela população da região que está até sentada em suas casas.
O estudo propõe observar os efeitos na saúde da exposição ao gás pimenta em civis não combatentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Elegibilidade:
História de exposição a uma explosão de granada de pimenta.
Exclusão:
Participação em operação de combate/ lançamento de pedra/ demonstração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
298
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jammu & Kashmir
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Srinagar, Jammu & Kashmir, Índia, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos não combatentes baseados na comunidade expostos a gases de pimenta enquanto eram usados em combatentes.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes com histórico de exposição à explosão de granada de gás pimenta
Critério de exclusão:
Função de combatente durante a exposição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolvimento de tosse, irritação na garganta, irritação nasal, secreção nasal, chiado, falta de ar, hemoptise, dor no peito após exposição ou piora de tosse já existente, falta de ar, pieira de uma doença respiratória anterior.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração dos sintomas desenvolvidos
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolvimento de outros sintomas não respiratórios que incluem (mas não limitados a) irritação da pele, erupção cutânea, lacrimejamento, distúrbios visuais, vômitos, qualquer outro sintoma gastrointestinal, dor de cabeça, febre, convulsões ou qualquer outro sintoma neurológico e sua duração
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEPPER01
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