- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01922700
Effekter av exponering för peppargas hos icke-stridande åskådare.
18 juli 2014 uppdaterad av: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Peppargasexponeringsstudie
Pepparsprayer och peppargasgranater används av kravallpoliser på olika platser i världen för folksamlingskontroll.
Data om de akuta effekterna baserat på humanstudier är ytterst knapphändig.
Kashmirdalen i den norra indiska delstaten Jammu & Kashmir har bevittnat politisk oro under de senaste 22 åren och incidenter med stenkastning är vanliga där grupper av ungdomar ägnar sig åt stenkastning mot säkerhetspersonalen.
Även om det har förekommit tidigare episoder av dödsfall i samband med incidenter med skjutning av säkerhetspersonal; icke-dödliga metoder används rutinmässigt nu.
Dessa inkluderar lathis, vattenkanoner, tårgas och på senare tid peppargasgranaterna.
Peppargranaterna exploderar i området och de negativa effekterna upplevs även av befolkningen i området som till och med sitter i sina hem.
Studien föreslår att man ska observera hälsoeffekterna av exponering för peppargas hos icke-stridande civila.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Behörighet:
Historik om exponering för en peppargranatexplosion.
Uteslutning:
Deltagande i stridsoperation/ stenkastning/ demonstration.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
298
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jammu & Kashmir
-
Srinagar, Jammu & Kashmir, Indien, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsbaserade icke-stridande individer som exponerats för peppargaser när de används på kombattanter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare med en historia av exponering för peppargasgranatexplosion
Exklusions kriterier:
Kombattant roll vid exponering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av hosta, irritation i halsen, irritation i näsan, flytningar från näsan, väsande andning, andfåddhet, hemoptys, bröstsmärta vid exponering eller försämring av redan existerande hosta, andfåddhet, väsande andning av en tidigare andningssjukdom.
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet av symtom som utvecklats
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av andra symtom som inte är andningsvägar som inkluderar (men inte begränsat till) hudirritation, hudutslag, lacrimation, synstörningar, kräkningar, andra gastrointestinala symtom, huvudvärk, feber, kramper eller andra neurologiska symtom och deras varaktighet
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PEPPER01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .