- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01922700
A paprikagáz expozíció hatásai nem harcoló közelállókban.
2014. július 18. frissítette: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Pepper Gas Exposure Study
Borsspray-t és borsgázgránátot használnak a rohamrendőrök a világ különböző pontjain a tömeg irányítására.
Az akut hatásokról humán vizsgálatokon alapuló adatok rendkívül szűkösek.
Az észak-indiai Dzsammu és Kasmír államban található Kasmír-völgy az elmúlt 22 évben politikai zűrzavarnak volt tanúja, és gyakoriak a kődobálási esetek, amelyek során fiatalok csoportjai kődobálásba kezdik a biztonsági személyzetet.
Míg a biztonsági személyzet által végrehajtott lövöldözéshez kapcsolódóan voltak korábbi halálesetek; ma már rutinszerűen alkalmaznak nem halálos módszereket.
Ilyenek a lécek, a vízágyúk, a könnygáz és újabban a paprikagázgránátok.
A környéken felrobbannak a paprikagránátok, és a káros hatásokat a környék lakossága is érzékeli, akik még az otthonukban is ülnek.
A tanulmány a paprikagáz expozíció egészségügyi hatásainak megfigyelését javasolja nem harcoló civilekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jogosultság:
A borsigránát robbanásnak való kitettség története.
Kirekesztés:
Részvétel harci hadműveletben/kődobálásban/bemutatóban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
298
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jammu & Kashmir
-
Srinagar, Jammu & Kashmir, India, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi székhelyű, nem harcoló személyek, akik borsos gázoknak vannak kitéve, miközben harcosokon használják őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Valamennyi résztvevő, akinek már volt kitéve borsgázgránát-robbanásnak
Kizárási kritériumok:
Harci szerep az expozíció során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Köhögés kialakulása, irritáció a torokban, orrirritáció, orrfolyás, sípoló légzés, légszomj, vérzés, mellkasi fájdalom a már meglévő köhögés expozíciója vagy súlyosbodása esetén, légszomj, zihálás egy korábbi légúti betegség miatt.
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kialakult tünetek időtartama
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyéb nem légzőszervi tünetek kialakulása, ideértve (de nem kizárólagosan) bőrirritációt, bőrkiütést, könnyezést, látászavarokat, hányást, bármilyen más gyomor-bélrendszeri tünetet, fejfájást, lázat, görcsrohamokat vagy bármely más neurológiai tünetet és ezek időtartamát
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEPPER01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .