- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01922700
Effecten van blootstelling aan pepergas bij niet-strijdende omstanders.
18 juli 2014 bijgewerkt door: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Onderzoek naar blootstelling aan pepergas
Pepperspray en pepergasgranaten worden door de oproerpolitie op verschillende plaatsen in de wereld gebruikt om mensenmassa's in bedwang te houden.
Gegevens over de acute effecten op basis van studies bij mensen zijn uiterst schaars.
De Kashmir-vallei in de Noord-Indiase deelstaat Jammu en Kasjmir is de afgelopen 22 jaar getuige geweest van politieke onrust en incidenten van stenen bekogelen komen vaak voor waarbij groepen jongeren zich overgeven aan het bekogelen van stenen naar het beveiligingspersoneel.
Hoewel er eerdere afleveringen van dodelijke slachtoffers zijn geweest in verband met schietincidenten door het beveiligingspersoneel; niet-dodelijke methoden worden nu routinematig toegepast.
Deze omvatten draaibanken, waterkanonnen, traangas en meer recentelijk de pepergasgranaten.
De pepergranaten ontploffen in het gebied en de nadelige effecten worden ook waargenomen door de bevolking in het gebied die zelfs in hun huizen zit.
De studie stelt voor om de gezondheidseffecten van de blootstelling aan pepergas bij niet-strijdende burgers te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheid:
Geschiedenis van blootstelling aan een explosie van een pepergranaat.
Uitsluiting:
Deelname aan gevechtsoperatie/steenbeschietingen/demonstratie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
298
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jammu & Kashmir
-
Srinagar, Jammu & Kashmir, Indië, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In de gemeenschap gevestigde niet-strijders die zijn blootgesteld aan pepergassen terwijl ze op strijders worden gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers met een voorgeschiedenis van blootstelling aan een explosie van een pepergasgranaat
Uitsluitingscriteria:
Strijdende rol tijdens blootstelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van hoest, irritatie in de keel, neusirritatie, loopneus, piepende ademhaling, kortademigheid, bloedspuwing, pijn op de borst bij blootstelling of verergering van reeds bestaande hoest, kortademigheid, piepende ademhaling van een eerdere luchtwegaandoening.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van de ontwikkelde symptomen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van andere niet-respiratoire symptomen, waaronder (maar niet beperkt tot) huidirritatie, huiduitslag, tranenvloed, visuele stoornissen, braken, elk ander gastro-intestinale symptoom, hoofdpijn, koorts, epileptische aanvallen of enig ander neurologisch symptoom en de duur ervan
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEPPER01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .