- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01922700
Efectos de la exposición al gas pimienta en transeúntes no combatientes.
18 de julio de 2014 actualizado por: Parvaiz A Koul, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Estudio de exposición al gas pimienta
La policía antidisturbios utiliza aerosoles de pimienta y granadas de gas pimienta en varios lugares del mundo para el control de multitudes.
Los datos sobre los efectos agudos basados en estudios en humanos son extremadamente escasos.
El valle de Cachemira en el estado norteño indio de Jammu & Kashmir ha sido testigo de la agitación política durante los últimos 22 años y los incidentes de lanzamiento de piedras son comunes en los que grupos de jóvenes se entregan a arrojar piedras al personal de seguridad.
Si bien ha habido episodios anteriores de muertes asociadas con incidentes de disparos por parte del personal de seguridad; métodos no letales se adoptan de forma rutinaria ahora.
Estos incluyen tornos, cañones de agua, gases lacrimógenos y, más recientemente, granadas de gas pimienta.
Las granadas de pimienta estallan en la zona y los efectos adversos son percibidos también por la población de la zona que incluso se encuentra sentada en sus casas.
El estudio propone observar los efectos en la salud de la exposición al gas pimienta en civiles no combatientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Elegibilidad:
Antecedentes de exposición a la explosión de una granada de pimienta.
Exclusión:
Participación en operación de combate/ lanzamiento de piedras/ demostración.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
298
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jammu & Kashmir
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Srinagar, Jammu & Kashmir, India, 190011
- SheriKashmir Institute of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos no combatientes de la comunidad expuestos a gases pimienta mientras se utilizan en combatientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes con antecedentes de exposición a la explosión de una granada de gas pimienta.
Criterio de exclusión:
Rol de combatiente durante la exposición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de tos, irritación en la garganta, irritación nasal, secreción nasal, sibilancias, dificultad para respirar, hemoptisis, dolor en el pecho al exponerse o empeoramiento de la tos ya existente, dificultad para respirar, sibilancias de una enfermedad respiratoria previa.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de los síntomas desarrollados
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de otros síntomas no respiratorios que incluyen (entre otros) irritación de la piel, erupción cutánea, lagrimeo, trastornos visuales, vómitos, cualquier otro síntoma GI, dolor de cabeza, fiebre, convulsiones o cualquier otro síntoma neurológico y su duración
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parvaiz Koul, MD, FRCP, FACP, Professor & Head, Internal & Pulmonary Medicine, SKIMS,Srinagar 190011 , J&K (India)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cil H, Atilgan ZA, Islamoglu Y, Tekbas EO, Dostbil Z. Is the pepper spray a triggering factor in myocardial infarction? A case report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Mar;16 Suppl 1:73-4.
- Holopainen JM, Moilanen JA, Hack T, Tervo TM. Toxic carriers in pepper sprays may cause corneal erosion. Toxicol Appl Pharmacol. 2003 Feb 1;186(3):155-62. doi: 10.1016/s0041-008x(02)00015-7.
- Vesaluoma M, Muller L, Gallar J, Lambiase A, Moilanen J, Hack T, Belmonte C, Tervo T. Effects of oleoresin capsicum pepper spray on human corneal morphology and sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jul;41(8):2138-47.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEPPER01
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