- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01925105
Komplexní geriatrické hodnocení – může zlepšit kvalitu života
14. září 2015 aktualizováno: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Stejně jako většina vyspělých zemí stárne i švédská populace a v důsledku toho bude počet jedinců s chronickými nemocemi představovat pro jeho zdravotnický systém stále větší výzvu.
Pro zlepšení péče o křehké seniory byla před několika lety zřízena oddělení s koordinovaným multidisciplinárním týmem a multidisciplinárními mobilními týmy.
Léčba a sledování je plánováno v souladu s lékařskými, psychologickými a funkčními možnostmi pacientů (Comprehensive Geriatric Assessment = CGA).
Je nám známo jen málo studií týkajících se CGA aplikovatelných na švédské podmínky.
Plánujeme provést švédskou studii, která zhodnotí, zda péče a léčba pomocí modifikovaného modelu CGA v ambulantním prostředí může zlepšit kvalitu života křehkých starších lidí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70116
- Örebro County Council
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let
- Žijte ve vlastním domě
- Důvod se domnívat, že zdravotní stav není optimální nebo by se dal optimalizovat
- Splňujte alespoň 2/6 z následujících kritérií: kognitivní poruchy, celková únava nebo dušnost, často upadl/bojíte se upadnout, potřebujete pomoc s činnostmi každodenního života, nemocniční péče ≥3krát za posledních 12 měsíců, problémy s domácí péčí
Kritéria vyloučení:
- Psychóza
- Nerozumím švédskému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Optimalizace léčby
Optimalizace léčby nemocí a symptomů
|
Optimalizace léčby nemocí a symptomů
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zachovaná nebo zvýšená kvalita života alespoň o 20 % měřená pomocí EQ-5D (EuroQOL) po 1 roce od výchozí hodnoty.
Časové okno: 1 rok od výchozího stavu
|
1 rok od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 rok od výchozího stavu
|
1 rok od výchozího stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita léčby drogami
Časové okno: 1 rok od výchozího stavu
|
1 rok od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AFC-162
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .