- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01925105
Omfattende geriatrisk vurdering - kan det forbedre livskvaliteten
14. september 2015 oppdatert av: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Som de fleste utviklede land blir befolkningen i Sverige eldre, og følgelig vil antallet personer med kroniske sykdommer være en økende utfordring for helsevesenet.
For å bedre omsorgen for svake eldre ble det for flere år siden etablert avdelinger med et koordinert tverrfaglig team og tverrfaglige mobile team.
Behandling og oppfølging planlegges i henhold til pasientenes medisinske, psykologiske og funksjonelle evner (Comprehensive Geriatric Assessment = CGA).
Det er så vidt vi kjenner til kun få studier angående CGA som gjelder svenske forhold.
Vi planlegger å gjennomføre en svensk studie som vurderer om pleie og behandling med en modifisert CGA-modell i poliklinisk setting kan forbedre livskvaliteten for skrøpelige eldre mennesker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70116
- Örebro County Council
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år
- Bor i eget hjem
- Grunn til å tro at helsetilstanden ikke er optimal eller kan optimaliseres
- Oppfyller minst 2/6 av følgende kriterier: kognitiv svikt, generell tretthet eller dyspné, har falt ofte/redd for å falle, trenger hjelp til dagliglivets aktiviteter, sykehusbehandling ≥3 ganger de siste 12 månedene, omsorgsproblemer i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
- Forstår ikke det svenske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Optimalisering av behandlingen
Optimalisering av behandling av sykdommer og symptomer
|
Optimalisering av behandling av sykdommer og symptomer
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beholdt eller økt livskvalitet på minst 20 % målt med EQ-5D (EuroQOL) etter 1 år fra baseline.
Tidsramme: 1 år fra baseline
|
1 år fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 1 år fra baseline
|
1 år fra baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten på medikamentell behandling
Tidsramme: 1 år fra baseline
|
1 år fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AFC-162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .