- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01925105
Avaliação Geriátrica Abrangente - Pode Melhorar a Qualidade de Vida
14 de setembro de 2015 atualizado por: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Como a maioria dos países desenvolvidos, a população da Suécia está envelhecendo e, consequentemente, o número de indivíduos com doenças crônicas será um desafio crescente para seu sistema de saúde.
Para melhorar o atendimento aos idosos frágeis, enfermarias com uma equipe multidisciplinar coordenada e equipes móveis multidisciplinares foram estabelecidas há vários anos.
O tratamento e seguimento são planeados de acordo com as capacidades médicas, psicológicas e funcionais dos doentes (Avaliação Geriátrica Integral = CGA).
Existem, até onde sabemos, poucos estudos sobre CGA aplicáveis às condições suecas.
Planejamos realizar um estudo sueco que avalia se o cuidado e o tratamento com um modelo CGA modificado em ambiente ambulatorial podem melhorar a qualidade de vida de idosos frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70116
- Örebro County Council
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos
- Morar em casa própria
- Razão para acreditar que a condição de saúde não é ideal ou pode ser otimizada
- Atende a pelo menos 2/6 dos seguintes critérios: comprometimento cognitivo, cansaço geral ou dispneia, caiu com frequência/medo de cair, precisa de ajuda nas atividades da vida diária, atendimento hospitalar ≥3 vezes nos últimos 12 meses, problemas de cuidado em casa
Critério de exclusão:
- Psicose
- Não entendo a língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Otimização do tratamento
Otimização do tratamento de doenças e sintomas
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Otimização do tratamento de doenças e sintomas
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Comparador de Placebo: Ao controle
Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida mantida ou aumentada em pelo menos 20% medida pelo EQ-5D (EuroQOL) após 1 ano a partir da linha de base.
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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1 ano a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Readmissão ao hospital
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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1 ano a partir da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A qualidade do tratamento medicamentoso
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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1 ano a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AFC-162
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