- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01925105
Evaluación geriátrica integral: ¿puede mejorar la calidad de vida?
14 de septiembre de 2015 actualizado por: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Como la mayoría de los países desarrollados, la población de Suecia está envejeciendo y, en consecuencia, el número de personas con enfermedades crónicas será un desafío cada vez mayor para su sistema de salud.
Para mejorar la atención de los ancianos frágiles, hace varios años se establecieron salas con un equipo multidisciplinario coordinado y equipos móviles multidisciplinarios.
El tratamiento y seguimiento se planifica de acuerdo a las capacidades médicas, psicológicas y funcionales de los pacientes (Comprehensive Geriatric Assessment = CGA).
Hasta donde sabemos, existen pocos estudios sobre CGA aplicables a las condiciones suecas.
Planeamos realizar un estudio sueco que evalúe si la atención y el tratamiento con un modelo CGA modificado en un entorno ambulatorio pueden mejorar la calidad de vida de las personas mayores frágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70116
- Örebro County Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Vivir en casa propia
- Razones para creer que la condición de salud no es óptima o podría optimizarse
- Cumplir al menos 2/6 de los siguientes criterios: deterioro cognitivo, cansancio general o disnea, haber caído con frecuencia/miedo a caerse, necesitar ayuda con las actividades de la vida diaria, atención hospitalaria ≥3 veces en los últimos 12 meses, problemas de cuidado en el hogar
Criterio de exclusión:
- Psicosis
- No entender el idioma sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Optimización del tratamiento
Optimización del tratamiento de enfermedades y síntomas.
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Optimización del tratamiento de enfermedades y síntomas.
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Comparador de placebos: Control
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conservación o aumento de la calidad de vida de al menos un 20 % medida por EQ-5D (EuroQOL) después de 1 año desde el inicio.
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
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1 año desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Readmisión al hospital
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
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1 año desde el inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La calidad del tratamiento farmacológico.
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
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1 año desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AFC-162
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .