- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01925105
Évaluation gériatrique complète - Peut-elle améliorer la qualité de vie
14 septembre 2015 mis à jour par: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Comme la plupart des pays développés, la population suédoise vieillit et, par conséquent, le nombre de personnes atteintes de maladies chroniques constituera un défi croissant pour son système de santé.
Pour améliorer la prise en charge des personnes âgées fragiles, des services avec une équipe pluridisciplinaire coordonnée et des équipes mobiles pluridisciplinaires ont été créés il y a plusieurs années.
Le traitement et le suivi sont planifiés en fonction des capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles des patients (Comprehensive Geriatric Assessment = CGA).
Il n'existe à notre connaissance que peu d'études concernant la CGA applicables aux conditions suédoises.
Nous prévoyons de mener une étude suédoise qui évalue si les soins et le traitement avec un modèle CGA modifié dans un cadre ambulatoire peuvent améliorer la qualité de vie des personnes âgées fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 70116
- Örebro County Council
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans
- Vivre dans sa propre maison
- Raison de croire que l'état de santé n'est pas optimal ou pourrait être optimisé
- Répondre à au moins 2/6 des critères suivants : troubles cognitifs, fatigue générale ou dyspnée, chutes fréquentes/peur de tomber, besoin d'aide pour les activités de la vie quotidienne, soins hospitaliers ≥ 3 fois au cours des 12 derniers mois, problèmes de soins à domicile
Critère d'exclusion:
- Psychose
- Ne pas comprendre la langue suédoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Optimisation du traitement
Optimisation du traitement des maladies et des symptômes
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Optimisation du traitement des maladies et des symptômes
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Comparateur placebo: Contrôle
Traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Maintien ou augmentation de la qualité de vie d'au moins 20 % mesurée par EQ-5D (EuroQOL) après 1 an à partir de la ligne de base.
Délai: 1 an à partir de la ligne de base
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1 an à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 1 an à partir de la ligne de base
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1 an à partir de la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La qualité du traitement médicamenteux
Délai: 1 an à partir de la ligne de base
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1 an à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Première publication (Estimation)
19 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AFC-162
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .