- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01925105
Valutazione geriatrica completa - Può migliorare la qualità della vita
14 settembre 2015 aggiornato da: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Come la maggior parte dei paesi sviluppati, la popolazione della Svezia sta invecchiando e di conseguenza il numero di individui con malattie croniche rappresenterà una sfida crescente per il suo sistema sanitario.
Per migliorare l'assistenza agli anziani fragili, da diversi anni sono stati istituiti reparti con un'équipe multidisciplinare coordinata ed équipe mobili multidisciplinari.
Il trattamento e il follow-up sono pianificati in base alle capacità mediche, psicologiche e funzionali dei pazienti (Comprehensive Geriatric Assessment = CGA).
Ci sono a nostra conoscenza solo pochi studi riguardanti CGA applicabili alle condizioni svedesi.
Abbiamo in programma di condurre uno studio svedese che valuti se l'assistenza e il trattamento con un modello CGA modificato in ambito ambulatoriale possono migliorare la qualità della vita delle persone anziane fragili.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia, 70116
- Örebro County Council
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni
- Vivere a casa propria
- Motivo per ritenere che la condizione di salute non sia ottimale o possa essere ottimizzata
- Soddisfare almeno 2/6 dei seguenti criteri: deterioramento cognitivo, stanchezza generale o dispnea, cadute frequenti/paura di cadere, necessità di aiuto nelle attività della vita quotidiana, cure ospedaliere ≥3 volte negli ultimi 12 mesi, problemi di assistenza a casa
Criteri di esclusione:
- Psicosi
- Non capisco la lingua svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ottimizzazione del trattamento
Ottimizzazione del trattamento di malattie e sintomi
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Ottimizzazione del trattamento di malattie e sintomi
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Comparatore placebo: Controllo
Trattamento come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita mantenuta o aumentata di almeno il 20% misurata da EQ-5D (EuroQOL) dopo 1 anno dal basale.
Lasso di tempo: 1 anno dal basale
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1 anno dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno dal basale
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1 anno dal basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La qualità del trattamento farmacologico
Lasso di tempo: 1 anno dal basale
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1 anno dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFC-162
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