- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01925105
Kompleksowa ocena geriatryczna - czy może poprawić jakość życia
14 września 2015 zaktualizowane przez: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Podobnie jak w większości krajów rozwiniętych populacja Szwecji starzeje się, w związku z czym liczba osób z chorobami przewlekłymi będzie coraz większym wyzwaniem dla jej systemu opieki zdrowotnej.
Aby usprawnić opiekę nad osobami starszymi, słabszymi, kilka lat temu powstały oddziały ze skoordynowanym zespołem multidyscyplinarnym oraz multidyscyplinarne zespoły mobilne.
Leczenie i kontynuacja są planowane zgodnie z medycznymi, psychologicznymi i funkcjonalnymi możliwościami pacjentów (Comprehensive Geriatric Assessment = CGA).
Według naszej wiedzy istnieje tylko kilka badań dotyczących CGA odnoszących się do warunków szwedzkich.
Planujemy przeprowadzić szwedzkie badanie, które oceni, czy opieka i leczenie zmodyfikowanym modelem CGA w warunkach ambulatoryjnych może poprawić jakość życia słabych osób starszych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70116
- Örebro County Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat
- Mieszkać we własnym domu
- Powód, by sądzić, że stan zdrowia nie jest optymalny lub można go zoptymalizować
- Spełniają co najmniej 2/6 następujących kryteriów: upośledzenie funkcji poznawczych, ogólne zmęczenie lub duszność, często przewracają się/boją się upadków, wymagają pomocy w czynnościach życia codziennego, opieka szpitalna ≥3 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, problemy z opieką w domu
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza
- Nie rozumiem języka szwedzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Optymalizacja leczenia
Optymalizacja leczenia chorób i objawów
|
Optymalizacja leczenia chorób i objawów
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowana lub podwyższona jakość życia o co najmniej 20% mierzona za pomocą EQ-5D (EuroQOL) po 1 roku od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
|
1 rok od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
|
1 rok od linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
|
1 rok od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFC-162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .