- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01925105
Uitgebreide geriatrische beoordeling - kan het de kwaliteit van leven verbeteren
14 september 2015 bijgewerkt door: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Net als in de meeste ontwikkelde landen wordt de bevolking van Zweden ouder en bijgevolg zal het aantal mensen met chronische ziekten een steeds grotere uitdaging vormen voor het gezondheidszorgsysteem.
Om de zorg voor kwetsbare ouderen te verbeteren, zijn enkele jaren geleden afdelingen met een gecoördineerd multidisciplinair team en multidisciplinaire mobiele teams opgericht.
Behandeling en follow-up worden gepland in overeenstemming met de medische, psychologische en functionele mogelijkheden van de patiënt (Comprehensive Geriatric Assessment = CGA).
Er zijn, voor zover wij weten, slechts enkele studies over CGA die van toepassing zijn op Zweedse omstandigheden.
We zijn van plan een Zweedse studie uit te voeren die evalueert of zorg en behandeling met een aangepast CGA-model in een ambulante setting de kwaliteit van leven van kwetsbare ouderen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70116
- Örebro County Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Woon in eigen huis
- Reden om aan te nemen dat de gezondheidstoestand niet optimaal is of geoptimaliseerd zou kunnen worden
- Voldoen aan minstens 2/6 van de volgende criteria: cognitieve stoornissen, algemene vermoeidheid of kortademigheid, vaak gevallen/bang om te vallen, hulp nodig bij dagelijkse levensverrichtingen, ziekenhuiszorg ≥ 3 keer in de laatste 12 maanden, zorgproblemen thuis
Uitsluitingscriteria:
- Psychose
- Begrijp de Zweedse taal niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Optimalisatie van de behandeling
Optimalisatie van de behandeling van ziekten en symptomen
|
Optimalisatie van de behandeling van ziekten en symptomen
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoud of verhoogde kwaliteit van leven van ten minste 20% gemeten door EQ-5D (EuroQOL) na 1 jaar vanaf baseline.
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf baseline
|
1 jaar vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf baseline
|
1 jaar vanaf baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De kwaliteit van de medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf baseline
|
1 jaar vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AFC-162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .