- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01925105
Umfassende geriatrische Beurteilung – Kann sie die Lebensqualität verbessern?
14. September 2015 aktualisiert von: Anna Engfeldt, Örebro County Council
Wie in den meisten entwickelten Ländern wird auch in Schweden die Bevölkerung immer älter und daher wird die Zahl der Menschen mit chronischen Krankheiten eine zunehmende Herausforderung für das Gesundheitssystem darstellen.
Um die Versorgung gebrechlicher älterer Menschen zu verbessern, wurden vor einigen Jahren Stationen mit einem koordinierten multidisziplinären Team und multidisziplinären mobilen Teams eingerichtet.
Die Behandlung und Nachsorge wird entsprechend den medizinischen, psychologischen und funktionellen Fähigkeiten des Patienten geplant (Comprehensive Geriatric Assessment = CGA).
Unseres Wissens gibt es nur wenige Studien zu CGA, die auf schwedische Bedingungen anwendbar sind.
Wir planen die Durchführung einer schwedischen Studie, die evaluiert, ob Pflege und Behandlung mit einem modifizierten CGA-Modell im ambulanten Bereich die Lebensqualität gebrechlicher älterer Menschen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Örebro, Schweden, 70116
- Örebro County Council
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre
- Lebe im eigenen Zuhause
- Grund zur Annahme, dass der Gesundheitszustand nicht optimal ist oder optimiert werden könnte
- Erfüllen Sie mindestens 2/6 der folgenden Kriterien: kognitive Beeinträchtigung, allgemeine Müdigkeit oder Atemnot, sind oft gestürzt/Angst davor zu stürzen, benötigen Hilfe bei Aktivitäten des täglichen Lebens, ≥3 Mal Krankenhausbehandlung innerhalb der letzten 12 Monate, Pflegeprobleme zu Hause
Ausschlusskriterien:
- Psychose
- Ich verstehe die schwedische Sprache nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Optimierung der Behandlung
Optimierung der Behandlung von Krankheiten und Symptomen
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Optimierung der Behandlung von Krankheiten und Symptomen
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erhaltene oder erhöhte Lebensqualität von mindestens 20 %, gemessen anhand des EQ-5D (EuroQOL) nach einem Jahr ab Studienbeginn.
Zeitfenster: 1 Jahr ab Studienbeginn
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1 Jahr ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr ab Studienbeginn
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1 Jahr ab Studienbeginn
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Qualität der medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr ab Studienbeginn
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1 Jahr ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter Engfeldt, Professor, Allmänmedicinskt forskningscentrum, AFC, Örebro läns landsting, Box 1613, 70116 Örebro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AFC-162
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