- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01946230
Studie p62/SQSTM1 jako maligního transformačního markeru pro orální potenciálně maligní poruchy a prognostického markeru pro orální spinocelulární karcinom (p62/SQSTM1)
25. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Úmrtnost na rakovinu ústní dutiny na Tchaj-wanu je stále vysoká a neklesá.
Jedním z důvodů, které k těmto situacím vedou, jsou patentové návštěvy nemocnice kvůli léčbě v pozdním stádiu rakoviny ústní dutiny.
V poslední době se vláda snaží při screeningu rakoviny dutiny ústní najít včasné orální potenciálně maligní poruchy (OPMD).
V léčebných strategiích OPMD však dosud neexistuje žádné svědomí.
V této studii nastavíme databanku OPMD a využijeme případy ke zjištění potenciálního biomarkeru, který je schopen predikovat maligní transformaci rakoviny ústní dutiny.
Bude přijato 60 OPMD s transformací rakoviny dutiny ústní a 60 OPMD bez maligní transformace rakoviny dutiny ústní bude také zahrnuto jako kontrolní skupina onemocnění.
Kromě toho bude shromážděno 20 normálních případů a 60 případů rakoviny ústní dutiny vyplývající z předchozí OPMD.
Všechny tyto skupiny budou detekovat expresi p62/SQSTM1, aby prozkoumali možnost, že p62/SQSTM1 jako biomarker předpovídá maligní transformaci OPMM a vodítko pro léčbu nebo neléčení OPMD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Doktor zubní chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studijní skupina byla orální prekancerózní léze u pacientů s maligní transformací; kontrolní skupina byla obecně bez prekancerózního onemocnění a dobrovolník ortodontické chirurgie
Kritéria vyloučení:
Ústní sliznice subjektů je příliš tenká
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie p62/SQSTM1 jako maligního transformačního markeru pro orální potenciálně maligní poruchy a prognostického markeru pro orální spinocelulární karcinom
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hlavy a krku
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Choroba
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Novotvary v ústech
Další identifikační čísla studie
- 201306005RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina ústní dutiny
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko