- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01946230
Die Untersuchung von p62/SQSTM1 als maligner Transformationsmarker für orale potenziell maligne Erkrankungen und als prognostischer Marker für orales Plattenepithelkarzinom (p62/SQSTM1)
25. April 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Sterblichkeitsrate von Mundkrebs in Taiwan ist immer noch hoch und ohne Rückgang.
Einer der Gründe für diese Situationen ist, dass Patienten im Spätstadium von Mundkrebs Krankenhausbesuche zur Behandlung machen.
In letzter Zeit bemüht sich die Regierung um orale Krebsvorsorgeuntersuchungen, um orale potenziell maligne Erkrankungen (OPMD) frühzeitig zu erkennen.
Bisher gibt es jedoch kein Gewissen in den Behandlungsstrategien von OPMD.
In dieser Studie werden wir eine OPMD-Datenbank einrichten und die Fälle verwenden, um den potenziellen Biomarker herauszufinden, der in der Lage ist, die maligne Transformation von Mundkrebs vorherzusagen.
60 OPMD mit oraler Krebstransformation werden rekrutiert, und 60 OPMD ohne maligne Transformation des oralen Krebses werden ebenfalls als Krankheitskontrollgruppe aufgenommen.
Außerdem werden 20 normale Fälle und 60 Mundkrebsfälle, die aus früheren OPMD resultieren, gesammelt.
Alle diese Gruppen werden die Expression von p62/SQSTM1 nachweisen, um die Möglichkeit zu untersuchen, dass p62/SQSTM1 als Biomarker zur Vorhersage der malignen Transformation von OPMM und als Richtlinie zur Behandlung oder Nichtbehandlung von OPMD dient.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Doktor der Zahnchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studiengruppe war orale präkanzeröse Läsionen bei Patienten mit bösartiger Transformation; Kontrollgruppe war im Allgemeinen keine Krebsvorstufe und freiwilliger kieferorthopädischer Eingriff
Ausschlusskriterien:
Die Mundschleimhaut der Probanden ist zu dünn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Untersuchung von p62/SQSTM1 als maligner Transformationsmarker für orale potenziell maligne Erkrankungen und als prognostischer Marker für orales Plattenepithelkarzinom
Zeitfenster: zwei Jahre
|
zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Erkrankung
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
- Neubildungen im Mund
Andere Studien-ID-Nummern
- 201306005RINC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mundkrebs
-
BayerAbgeschlossenKontrazeptiva, oralSlowakei, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Schweden, Tschechische Republik, Italien, Russische Föderation, Vereinigtes Königreich, Griechenland, Israel
-
BayerAbgeschlossenKontrazeptiva, oralNiederlande
-
Gazi UniversityAbgeschlossen
-
Columbia UniversityAbgeschlossenKontrazeptiva, oralVereinigte Staaten
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of TorontoRekrutierungKontrazeptiva, oral | SexualhormonKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAbgeschlossenVerhütungsmittel, oral, kombiniert
-
BayerAbgeschlossenEmpfängnisverhütung | Ovulationshemmung | Kontrazeptiva, oralVereinigte Staaten
-
Universiti Putra MalaysiaNoch keine RekrutierungDie Gesundheit | OralPakistan
-
BayerAbgeschlossen