- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01946230
L'étude de p62/SQSTM1 en tant que marqueur de transformation maligne pour les troubles oraux potentiellement malins et marqueur pronostique du carcinome épidermoïde de la bouche (p62/SQSTM1)
25 avril 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le taux de mortalité par cancer de la bouche à Taïwan est toujours élevé et ne diminue pas.
L'une des raisons de ces situations est que le patient se rend à l'hôpital pour un traitement au stade avancé du cancer de la bouche.
Récemment, le gouvernement fait des efforts dans le dépistage du cancer de la bouche pour détecter précocement les troubles oraux potentiellement malins (OPMD).
Cependant, il n'y a pas de conscience dans les stratégies de traitement de l'OPMD jusqu'à présent.
Dans cette étude, nous établirons une banque de données OPMD et utiliserons les cas pour découvrir le biomarqueur potentiel, capable de prédire la transformation maligne du cancer de la bouche.
Soixante OPMD avec transformation du cancer de la bouche seront recrutés, et 60 OPMD sans transformation maligne du cancer de la bouche seront également inscrits comme groupe témoin de la maladie.
Par ailleurs, 20 cas normaux et 60 cas de cancer de la bouche résultant d'anciens OPMD seront collectés.
Tous ces groupes détecteront l'expression de p62/SQSTM1 pour étudier la possibilité que p62/SQSTM1 soit un biomarqueur pour prédire la transformation maligne de l'OPMM, et une ligne directrice pour traiter ou ne pas traiter l'OPMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Docteur en chirurgie dentaire
La description
Critère d'intégration:
Le groupe d'étude était les lésions précancéreuses buccales chez les patients présentant une transformation maligne ; le groupe témoin était généralement sans maladie précancéreuse et volontaire en chirurgie orthodontique
Critère d'exclusion:
La muqueuse buccale des sujets est trop fine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'étude de p62/SQSTM1 en tant que marqueur de transformation maligne des troubles oraux potentiellement malins et marqueur pronostique du carcinome épidermoïde de la bouche
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2013
Première publication (Estimation)
19 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Tumeurs à cellules squameuses
- Maladie
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Tumeurs de la bouche
Autres numéros d'identification d'étude
- 201306005RINC
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