- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01946230
De studie van p62/SQSTM1 als een kwaadaardige transformatiemarker voor orale potentieel kwaadaardige aandoeningen en een prognostische marker voor oraal plaveiselcelcarcinoom (p62/SQSTM1)
25 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het sterftecijfer van mondkanker in Taiwan is nog steeds hoog en neemt niet af.
Een van de redenen waarom deze situaties ontstaan, is dat het patent het ziekenhuis bezoekt voor behandeling in een laat stadium van mondkanker.
De overheid spant zich sinds kort in bij screening op mondkanker om orale potentieel kwaadaardige aandoeningen (OPMD) vroegtijdig op te sporen.
Tot nu toe is er echter geen geweten in de behandelingsstrategieën van OPMD.
In deze studie zullen we een OPMD-databank opzetten en de casussen gebruiken om de potentiële biomarker te vinden, die de kwaadaardige transformatie van mondkanker kan voorspellen.
Zestig OPMD met orale kankertransformatie zullen worden aangeworven, en 60 OPMD zonder orale kankermaligne transformatie zullen ook worden ingeschreven als de ziektecontrolegroep.
Bovendien zullen 20 normale gevallen en 60 gevallen van mondkanker als gevolg van eerdere OPMD worden verzameld.
Al die groepen zullen de expressie van p62/SQSTM1 detecteren om de mogelijkheid te onderzoeken dat p62/SQSTM1 een biomarker is om de kwaadaardige transformatie van OPMM te voorspellen, en een richtlijn om OPMD al dan niet te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Doctor in de tandheelkunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiegroep was orale precancereuze laesies bij patiënten met kwaadaardige transformatie; controlegroep was over het algemeen geen precancereuze ziekte en vrijwilliger voor orthodontische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
Mondslijmvlies van proefpersonen is te dun
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De studie van p62/SQSTM1 als een kwaadaardige transformatiemarker voor orale potentieel kwaadaardige aandoeningen en een prognostische marker voor oraal plaveiselcelcarcinoom
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Ziekte
- Carcinoom, plaveiselcel
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Mond neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 201306005RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .