- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01946230
El estudio de p62/SQSTM1 como marcador de transformación maligna para trastornos orales potencialmente malignos y como marcador de pronóstico para el carcinoma de células escamosas orales (p62/SQSTM1)
25 de abril de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La tasa de mortalidad por cáncer oral en Taiwán sigue siendo alta y no ha disminuido.
Una de las razones que dan lugar a estas situaciones es la patente visitas al hospital para el tratamiento en la última etapa del cáncer oral.
Recientemente, el gobierno hace un esfuerzo en la detección del cáncer oral para encontrar temprano los trastornos orales potencialmente malignos (OPMD).
Sin embargo, no hay conciencia en las estrategias de tratamiento de OPMD hasta ahora.
En este estudio, estableceremos un banco de datos OPMD y utilizaremos los casos para descubrir el biomarcador potencial, que es capaz de predecir la transformación maligna del cáncer oral.
Se reclutarán sesenta OPMD con transformación de cáncer oral, y 60 OPMD sin transformación maligna de cáncer oral también se inscribirán como grupo de control de la enfermedad.
Además, se recogerán 20 casos normales y 60 casos de cáncer oral resultantes de OPMD anteriores.
Todos esos grupos detectarán la expresión de p62/SQSTM1 para investigar la posibilidad de que p62/SQSTM1 sea un biomarcador para predecir la transformación maligna de la OPMM y una guía para tratar o no la OPMD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Doctor en Cirugía Dental
Descripción
Criterios de inclusión:
El grupo de estudio fue lesiones precancerosas orales en pacientes con transformación maligna; el grupo de control generalmente no tenía enfermedad precancerosa y era un voluntario de cirugía de ortodoncia
Criterio de exclusión:
La mucosa oral de los sujetos es demasiado delgada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El estudio de p62/SQSTM1 como marcador de transformación maligna para trastornos orales potencialmente malignos y como marcador pronóstico para el carcinoma oral de células escamosas
Periodo de tiempo: dos año
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dos año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Neoplasias De Células Escamosas
- Enfermedad
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Neoplasias de la Boca
Otros números de identificación del estudio
- 201306005RINC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .