- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01946230
O estudo de p62/SQSTM1 como um marcador de transformação maligna para distúrbios orais potencialmente malignos e um marcador de prognóstico para carcinoma oral de células escamosas (p62/SQSTM1)
25 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A taxa de mortalidade por câncer bucal em Taiwan ainda é alta, sem diminuição.
Um dos motivos para resultar nessas situações é a patente de visitas hospitalares para tratamento em estágio avançado de câncer bucal.
Recentemente, o governo tem feito esforços na triagem do câncer oral para encontrar doenças orais potencialmente malignas (OPMD) precocemente.
No entanto, não há consciência nas estratégias de tratamento da OPMD até agora.
Neste estudo, vamos definir um banco de dados OPMD, e usar os casos para descobrir o potencial biomarcador, que é capaz de prever a transformação maligna do câncer oral.
Sessenta OPMD com transformação de câncer oral serão recrutados e 60 OPMD sem transformação maligna de câncer oral também serão inscritos como o grupo de controle da doença.
Além disso, serão recolhidos 20 casos normais e 60 casos de cancro oral resultantes de OPMD anterior.
Todos esses grupos detectarão a expressão de p62/SQSTM1 para investigar a possibilidade de p62/SQSTM1 como um biomarcador para prever a transformação maligna de OPMM e uma diretriz para tratar ou não tratar OPMD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doutor em Cirurgia Dentária
Descrição
Critério de inclusão:
O grupo de estudo foi lesões pré-cancerosas orais em pacientes com transformação maligna; o grupo controle geralmente não apresentava doença pré-cancerosa e era voluntário de cirurgia ortodôntica
Critério de exclusão:
A mucosa oral dos indivíduos é muito fina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O estudo de p62/SQSTM1 como um marcador de transformação maligna para distúrbios orais potencialmente malignos e um marcador de prognóstico para carcinoma oral de células escamosas
Prazo: dois anos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Doença
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Bucais
Outros números de identificação do estudo
- 201306005RINC
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