- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01946230
Badanie p62/SQSTM1 jako markera transformacji złośliwej potencjalnie złośliwych zaburzeń jamy ustnej i markera prognostycznego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej (p62/SQSTM1)
25 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Śmiertelność z powodu raka jamy ustnej na Tajwanie jest nadal wysoka i nie spada.
Jedną z przyczyn takich sytuacji są patentowe wizyty szpitalne w celu leczenia późnego stadium raka jamy ustnej.
Ostatnio rząd podejmuje wysiłki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej, aby wcześnie wykryć potencjalnie złośliwe zaburzenia jamy ustnej (OPMD).
Jednak dotychczas nie ma sumienia w strategiach leczenia OPMD.
W tym badaniu stworzymy bank danych OPMD i wykorzystamy przypadki, aby znaleźć potencjalny biomarker, który jest w stanie przewidzieć transformację złośliwą raka jamy ustnej.
Sześćdziesięciu OPMD z transformacją raka jamy ustnej zostanie zrekrutowanych, a 60 OPMD bez transformacji złośliwej raka jamy ustnej zostanie również włączonych jako grupa kontrolna choroby.
Poza tym zebranych zostanie 20 przypadków normalnych i 60 przypadków raka jamy ustnej wynikających z wcześniejszego OPMD.
Wszystkie te grupy wykryją ekspresję p62/SQSTM1 w celu zbadania możliwości, że p62/SQSTM1 jako biomarker do przewidywania złośliwej transformacji OPMM oraz wytyczne dotyczące leczenia lub nie leczenia OPMD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Doktor Chirurgii Stomatologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupę badaną stanowiły zmiany przedrakowe jamy ustnej u pacjentów z transformacją złośliwą; Grupę kontrolną stanowili na ogół ochotnicy bez stanu przedrakowego i chirurgii ortodontycznej
Kryteria wyłączenia:
Błona śluzowa jamy ustnej badanych jest zbyt cienka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie p62/SQSTM1 jako markera transformacji złośliwej w potencjalnie złośliwych zaburzeniach jamy ustnej i markera prognostycznego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroba
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Nowotwory jamy ustnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201306005RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .