- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01946230
Studien av p62/SQSTM1 som en ondartet transformasjonsmarkør for orale potensielt ondartede lidelser og en prognostisk markør for oral plateepitelkarsinom (p62/SQSTM1)
25. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Dødeligheten av munnhulekreft i Taiwan er fortsatt høy uten nedgang.
En av årsakene til disse situasjonene er at patentet besøker sykehuset for behandling i sent stadium av munnhulekreft.
Nylig har regjeringen anstrengt seg for screening av oral kreft for å finne orale potensielt maligne lidelser (OPMD) tidlig.
Imidlertid er det ingen samvittighet i behandlingsstrategier for OPMD til nå.
I denne studien vil vi sette opp en OPMD-databank, og bruke casene til å finne ut den potensielle biomarkøren, som er i stand til å forutsi den ondartede transformasjonen av munnkreft.
Seksti OPMD med oral cancertransformasjon vil bli rekruttert, og 60 OPMD uten oral cancer malign transformasjon vil også bli registrert som sykdomskontrollgruppe.
I tillegg vil 20 normale tilfeller og 60 tilfeller av oral kreft som følge av tidligere OPMD bli samlet inn.
Alle disse gruppene vil oppdage uttrykket av p62/SQSTM1 for å undersøke muligheten for at p62/SQSTM1 som en biomarkør for å forutsi den ondartede transformasjonen av OPMM, og en retningslinje for å behandle eller ikke behandle OPMD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lege i tannkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studiegruppen var orale precancerøse lesjoner hos pasienter med ondartet transformasjon; kontrollgruppen var generelt ingen precancerøs sykdom og kjeveortopedisk kirurgi frivillig
Ekskluderingskriterier:
Munnslimhinnen til forsøkspersonene er for tynn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studien av p62/SQSTM1 som en ondartet transformasjonsmarkør for orale potensielt ondartede lidelser og en prognostisk markør for oral plateepitelkarsinom
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Sykdom
- Karsinom, plateepitel
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Neoplasmer i munnen
Andre studie-ID-numre
- 201306005RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .