- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01946230
Изучение p62/SQSTM1 в качестве маркера злокачественной трансформации потенциально злокачественных заболеваний полости рта и прогностического маркера плоскоклеточной карциномы полости рта (p62/SQSTM1)
25 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Смертность от рака ротовой полости на Тайване по-прежнему высока и не снижается.
Одной из причин, приводящих к таким ситуациям, является обращение пациента в больницу для лечения на поздней стадии рака ротовой полости.
В последнее время правительство предпринимает усилия по скринингу рака полости рта, чтобы выявить потенциально злокачественные заболевания полости рта (OPMD) на ранней стадии.
Однако до сих пор нет совести в стратегиях лечения OPMD.
В этом исследовании мы создадим банк данных OPMD и используем случаи, чтобы выяснить потенциальный биомаркер, который может предсказать злокачественную трансформацию рака полости рта.
Шестьдесят OPMD с трансформацией рака полости рта будут набраны, а 60 OPMD без злокачественной трансформации рака полости рта также будут включены в качестве группы контроля заболевания.
Кроме того, будут собраны 20 нормальных случаев и 60 случаев рака полости рта, возникших в результате предыдущего OPMD.
Все эти группы обнаружат экспрессию p62/SQSTM1, чтобы исследовать возможность использования p62/SQSTM1 в качестве биомаркера для прогнозирования злокачественной трансформации OPMM и руководства по лечению или не лечению OPMD.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доктор стоматологической хирургии
Описание
Критерии включения:
Группу исследования составляли предраковые поражения полости рта у больных со злокачественной трансформацией; контрольная группа, как правило, не имела предраковых заболеваний и была добровольцем в ортодонтической хирургии.
Критерий исключения:
Слизистая оболочка рта субъектов слишком тонкая
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучение p62/SQSTM1 в качестве маркера злокачественной трансформации потенциально злокачественных заболеваний полости рта и прогностического маркера плоскоклеточной карциномы полости рта
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Болезнь
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Рот Новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 201306005RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .