- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01946230
Tutkimus p62/SQSTM1:stä pahanlaatuisena transformaatiomerkkinä suun mahdollisille pahanlaatuisille sairauksille ja suun okasolusyövän ennustemerkkinä (p62/SQSTM1)
perjantai 25. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Taiwanissa kuolleisuus suusyöpään on edelleen korkea, eikä se ole laskenut.
Yksi syy näihin tilanteisiin on patenttikäynnit sairaalassa hoidossa suun syövän myöhäisessä vaiheessa.
Viime aikoina hallitus pyrkii suusyöpäseulonnassa löytääkseen suun mahdollisesti pahanlaatuiset sairaudet (OPMD) varhaisessa vaiheessa.
OPMD:n hoitostrategioissa ei kuitenkaan ole toistaiseksi omatuntoa.
Tässä tutkimuksessa perustamme OPMD-tietopankin ja käytämme tapauksia selvittääksemme mahdollisen biomarkkerin, joka pystyy ennustamaan suun syövän pahanlaatuisen transformaation.
Kuusikymmentä OPMD:tä, joilla on suun syövän transformaatio, rekrytoidaan ja 60 OPMD:tä, joilla ei ole suun syövän pahanlaatuista transformaatiota, otetaan myös mukaan sairauden kontrolliryhmään.
Lisäksi kerätään 20 normaalitapausta ja 60 aiemman OPMD:n aiheuttamaa suusyöpätapausta.
Kaikki nuo ryhmät havaitsevat p62/SQSTM1:n ilmentymisen tutkiakseen mahdollisuutta, että p62/SQSTM1 biomarkkerina ennustaa OPMM:n pahanlaatuista transformaatiota, ja ohje OPMD:n hoitamiseksi tai hoitamatta jättämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hammaskirurgian tohtori
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusryhmä oli suun esisyöpäleesiot potilailla, joilla oli pahanlaatuinen transformaatio; kontrolliryhmässä ei yleensä ollut esisyöpäsairautta ja oikomiskirurgia oli vapaaehtoista
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöiden suun limakalvo on liian ohut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimus p62/SQSTM1:stä pahanlaatuisena transformaatiomerkkinä suun mahdollisille pahanlaatuisille sairauksille ja suun okasolusyövän ennustemerkkinä
Aikaikkuna: kaksivuotinen
|
kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Sairaus
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Suun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201306005RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .