- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01946230
Undersøgelsen af p62/SQSTM1 som en malign transformationsmarkør for orale potentielt maligne lidelser og en prognostisk markør for oral planocellulær karcinom (p62/SQSTM1)
25. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Dødeligheden af oral cancer i Taiwan er stadig høj uden fald.
En af årsagerne til resultatet i disse situationer er, at patentet besøger hospitalet for behandling i det sene stadie af oral cancer.
For nylig har regeringen gjort en indsats i oral cancerscreening for at finde orale potentielt maligne lidelser (OPMD) tidligt.
Der er dog ingen samvittighed i behandlingsstrategier af OPMD indtil nu.
I denne undersøgelse vil vi oprette en OPMD-databank og bruge casene til at finde ud af den potentielle biomarkør, som er i stand til at forudsige den maligne transformation af oral cancer.
Tres OPMD med oral cancertransformation vil blive rekrutteret, og 60 OPMD uden oral cancer malign transformation vil også blive tilmeldt sygdomskontrolgruppen.
Desuden vil der blive indsamlet 20 normale tilfælde og 60 tilfælde af mundkræft som følge af tidligere OPMD.
Alle disse grupper vil detektere ekspressionen af p62/SQSTM1 for at undersøge muligheden for, at p62/SQSTM1 som en biomarkør til at forudsige den ondartede transformation af OPMM og en retningslinje for at behandle eller ikke behandle OPMD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Læge i tandkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsesgruppen var orale præcancerøse læsioner hos patienter med malign transformation; kontrolgruppen var generelt ingen præcancerøs sygdom og ortodontisk kirurgi frivillig
Ekskluderingskriterier:
Mundslimhinden hos forsøgspersoner er for tynd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelsen af p62/SQSTM1 som en malign transformationsmarkør for orale potentielt maligne lidelser og en prognostisk markør for oral planocellulær karcinom
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen Hsin Ming, PHD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2013
Først opslået (Skøn)
19. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i hoved og hals
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Sygdom
- Karcinom, pladecelle
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Mundens neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 201306005RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundkræft
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand