Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pioglitazon regrese hmoty levé komory u diabetu 2. typu s ischemickou srdeční chorobou

17. srpna 2015 aktualizováno: Xiang Guang-da

Kardiovaskulární komplikace představují nejvyšší mortalitu u pacientů s diabetem 2. typu, především v důsledku ischemické choroby srdeční (ICHS). Většina pozornosti při léčbě ICHS u diabetu 2. typu je pochopitelně zaměřena na léčbu onemocnění koronárních tepen. U těchto pacientů však existují další léčitelní viníci.

Hypertrofie levé komory (LVH) je rozšířená u pacientů s diabetem 2. typu s ICHS, a to i při absenci hypertenze. Je silným prediktorem kardiovaskulárních příhod a mortality ze všech příčin. V jedné studii byla přítomnost LVH silnějším prediktorem mortality než multicévní koronární onemocnění nebo zhoršená funkce levé komory. Regrese LVH byla spojena se zlepšenou prognózou nezávisle na změně krevního tlaku (TK). Kardiovaskulární příhody a mortalita u diabetu 2. typu s ICHS by se proto mohly snížit, pokud najdeme nové terapie k regresi LVH.

Pioglitazon může zlepšit aterosklerózu. Proto jsme předpokládali, že pioglitazon může regresi hmoty levé komory (LVM) u diabetu 2. typu s IHD. V této studii proto budeme léčit pacienty pioglitazonem a jako kontrolu použijeme také metformin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Xiang Guangda
      • Wuhan City, Hubei, Čína, 43000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • ve věku 40-75 let
  • s IHD

Kritéria vyloučení:

  • srdeční selhání
  • selhání ledvin
  • hypertenze (>130/80 mmHg)
  • hemoglobin A1c 9%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pioglitazonu
Pioglitazon 15 mg/den bude této skupině podáván po dobu 9 měsíců
Lék: skupina pioglitazonu
Aktivní komparátor: Metforminová skupina
Metformin 0,85 dvakrát denně bude této skupině podáván po dobu 9 měsíců jako kontrola.
Lék: Metforminová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny LVM
Časové okno: LVM se bude měřit na začátku, 6 měsíců a 9 měsíců
LVM se bude měřit na začátku, 6 měsíců a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny funkce endotelu
Časové okno: Endoteliální funkce bude měřena na začátku, 6 měsíců a 9 měsíců
Endoteliální funkce bude měřena na začátku, 6 měsíců a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiang Guang-da

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013Wze051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit