- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01947790
La pioglitazona reduce la masa ventricular izquierda en la diabetes tipo 2 con cardiopatía isquémica
Las complicaciones cardiovasculares representan la mayor mortalidad en los pacientes diabéticos tipo 2, principalmente debidas a la cardiopatía isquémica (CI). La mayor parte de la atención en el tratamiento de la IHD en la diabetes tipo 2 se dirige comprensiblemente al tratamiento de las enfermedades de las arterias coronarias. Sin embargo, hay otros culpables tratables en estos pacientes.
La hipertrofia ventricular izquierda (HVI) está muy extendida en pacientes diabéticos tipo 2 con cardiopatía isquémica, incluso en ausencia de hipertensión. Es un fuerte predictor de eventos cardiovasculares y mortalidad por todas las causas. En un estudio, la presencia de HVI fue un predictor más fuerte de mortalidad que la enfermedad coronaria multivaso o el deterioro de la función ventricular izquierda. La regresión de la HVI se ha asociado con un mejor pronóstico, independientemente del cambio en la presión arterial (PA). Por lo tanto, los eventos cardiovasculares y la mortalidad en la diabetes tipo 2 con cardiopatía isquémica podrían reducirse si podemos encontrar terapias novedosas para hacer retroceder la HVI.
La pioglitazona puede mejorar la aterosclerosis. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la pioglitazona puede hacer retroceder la masa ventricular izquierda (MVI) en la diabetes tipo 2 con cardiopatía isquémica. Por lo tanto, en este estudio, trataremos a los pacientes con pioglitazona y también usaremos metformina como control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Xiang Guangda
-
Wuhan City, Hubei, Porcelana, 43000
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- 40~75 años
- con IHD
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca
- insuficiencia renal
- hipertensión (>130/80 mmHg)
- hemoglobina A1c 9%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo pioglitazona
En este grupo se administrará pioglitazona 15 mg/día durante 9 meses
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Comparador activo: Grupo metformina
En este grupo se administrará metformina 0,85 dos veces al día durante 9 meses como control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los cambios de LVM
Periodo de tiempo: El LVM se medirá al inicio, 6 meses y 9 meses
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El LVM se medirá al inicio, 6 meses y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los cambios de la función endotelial
Periodo de tiempo: La función endotelial se medirá al inicio, 6 meses y 9 meses
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La función endotelial se medirá al inicio, 6 meses y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013Wze051
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