Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pioglitazon regresserer venstre ventrikulær masse ved type 2-diabetes med iskæmi-hjertesygdom

17. august 2015 opdateret af: Xiang Guang-da

Kardiovaskulære komplikationer tegner sig for den højeste dødelighed hos type 2-diabetespatienter, hovedsageligt på grund af iskæmi hjertesygdom (IHD). Det meste af opmærksomheden ved behandling af IHD ved type 2-diabetes er forståeligt nok rettet mod behandling af koronararteriesygdomme. Men der er andre behandlelige syndere hos disse patienter.

Venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er udbredt hos type 2-diabetespatienter med IHD, selv i fravær af hypertension. Det er en stærk prædiktor for kardiovaskulære hændelser og dødelighed af alle årsager. I en undersøgelse var tilstedeværelsen af ​​LVH en stærkere forudsigelse af dødelighed end enten multikar-koronarsygdom eller svækket venstre ventrikelfunktion. Regression af LVH er blevet forbundet med en forbedret prognose, uafhængig af ændring i blodtryk (BP). Derfor vil kardiovaskulære hændelser og dødelighed i type 2-diabetes med IHD muligvis blive reduceret, hvis vi kan finde nye terapier til at regrediere LVH.

Pioglitazon kan forbedre åreforkalkning. Derfor antog vi, at pioglitazon kan regressere den venstre ventrikulære masse (LVM) ved type 2-diabetes med IHD. Derfor vil vi i denne undersøgelse behandle patienter med pioglitazon, og vi vil også medformin som kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Xiang Guangda
      • Wuhan City, Hubei, Kina, 43000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • i alderen 40-75 år
  • med IHD

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefejl
  • Nyresvigt
  • hypertension (>130/80 mmHg)
  • hæmoglobin A1c 9 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pioglitazon gruppe
Pioglitazon 15 mg/dag vil blive givet til denne gruppe i 9 måneder
Medicin: pioglitazon gruppe
Aktiv komparator: Metformin gruppe
Metformin 0,85 to gange dagligt vil blive givet i denne gruppe i 9 måneder som kontrol.
Medicin: Metformin gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringerne af LVM
Tidsramme: LVM vil blive målt ved baseline, 6 måneder og 9 måneder
LVM vil blive målt ved baseline, 6 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringerne af endotelfunktionen
Tidsramme: Endotelfunktionen vil blive målt ved baseline, 6 måneder og 9 måneder
Endotelfunktionen vil blive målt ved baseline, 6 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Guang-da

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (Skøn)

20. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013Wze051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner