Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pioglitatsonin vasemman kammion massa vähenee tyypin 2 diabeteksessa, johon liittyy iskeamia-sydänsairaus

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Xiang Guang-da

Kardiovaskulaariset komplikaatiot aiheuttavat suurimman kuolleisuuden tyypin 2 diabeetikoilla, mikä johtuu pääasiassa iskemiasta sydänsairaudesta (IHD). Suurin osa huomiosta tyypin 2 diabeteksen IHD:n hoidossa kohdistuu ymmärrettävästi sepelvaltimosairauksien hoitoon. Näissä potilaissa on kuitenkin muita hoidettavissa olevia syyllisiä.

Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on laajalle levinnyt tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on IHD, jopa ilman verenpainetautia. Se ennustaa vahvasti sydän- ja verisuonitapahtumia ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta. Yhdessä tutkimuksessa LVH:n esiintyminen oli vahvempi kuolleisuuden ennustaja kuin monisuoninen sepelvaltimotauti tai heikentynyt vasemman kammion toiminta. LVH:n regressio on yhdistetty parantuneeseen ennusteeseen, joka on riippumaton verenpaineen (BP) muutoksesta. Siksi sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta tyypin 2 diabeteksessa, jolla on IHD, voidaan vähentää, jos löydämme uusia hoitoja LVH: n regressioon.

Pioglitatsoni voi parantaa ateroskleroosia. Siksi oletimme, että pioglitatsoni voi regressoida vasemman kammion massaa (LVM) tyypin 2 diabeteksessa, jolla on IHD. Siksi tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita pioglitatsonilla ja myös metformiinilla kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Xiang Guangda
      • Wuhan City, Hubei, Kiina, 43000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • iässä 40-75 vuotta
  • IHD:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • verenpainetauti (>130/80 mmHg)
  • hemoglobiini A1c 9 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pioglitatsoniryhmä
Pioglitatsonia 15 mg/vrk annetaan tälle ryhmälle 9 kuukauden ajan
Lääke: pioglitatsoniryhmä
Active Comparator: Metformiini ryhmä
Metformiinia 0,85 kahdesti vuorokaudessa annetaan tälle ryhmälle 9 kuukauden ajan kontrollina.
Lääke: Metformiini ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LVM:n muutokset
Aikaikkuna: LVM mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 9 kuukauden iässä
LVM mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 9 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminnan muutokset
Aikaikkuna: Endoteelitoiminta mitataan lähtötasolla, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua
Endoteelitoiminta mitataan lähtötasolla, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiang Guang-da

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013Wze051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa