Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regres pioglitazonu w lewej komorze u chorych na cukrzycę typu 2 z chorobą niedokrwienną serca

17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da

Powikłania sercowo-naczyniowe są przyczyną największej śmiertelności u chorych na cukrzycę typu 2, głównie z powodu choroby niedokrwiennej serca (ChNS). Większość uwagi w leczeniu IHD w cukrzycy typu 2 jest, co zrozumiałe, skierowana na leczenie chorób wieńcowych. Jednak u tych pacjentów są inni uleczalni winowajcy.

Przerost lewej komory (LVH) jest szeroko rozpowszechniony u pacjentów z cukrzycą typu 2 i IHD, nawet przy braku nadciśnienia. Jest silnym predyktorem incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. W jednym badaniu obecność LVH była silniejszym predyktorem śmiertelności niż wielonaczyniowa choroba wieńcowa lub upośledzona czynność lewej komory. Regresja LVH wiąże się z poprawą rokowania, niezależnie od zmiany ciśnienia krwi (BP). Zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność w cukrzycy typu 2 z chorobą niedokrwienną serca mogą zatem zostać zmniejszone, jeśli uda nam się znaleźć nowe terapie regresji LVH.

Pioglitazon może złagodzić miażdżycę tętnic. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że pioglitazon może zmniejszać masę lewej komory (LVM) w cukrzycy typu 2 z IHD. Dlatego w tym badaniu będziemy leczyć pacjentów pioglitazonem, a także metforminą jako grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Xiang Guangda
      • Wuhan City, Hubei, Chiny, 43000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • w wieku 40 ~ 75 lat
  • z IHD

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca
  • niewydolność nerek
  • nadciśnienie (>130/80 mmHg)
  • hemoglobina A1c 9%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pioglitazonu
Pioglitazon w dawce 15 mg/dobę będzie podawany w tej grupie przez 9 miesięcy
Lek: grupa pioglitazonu
Aktywny komparator: Grupa Metforminy
Metformina 0,85 dwa razy dziennie będzie podawana w tej grupie przez 9 miesięcy jako kontrola.
Lek: Grupa Metforminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany LVM
Ramy czasowe: LVM będzie mierzona na początku badania, w 6. miesiącu i 9. miesiącu
LVM będzie mierzona na początku badania, w 6. miesiącu i 9. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Czynność śródbłonka będzie mierzona na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
Czynność śródbłonka będzie mierzona na początku badania, po 6 i 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiang Guang-da

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013Wze051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja śródbłonka

Badania kliniczne na grupa pioglitazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj