Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pioglitazon bildet die linksventrikuläre Masse bei Typ-2-Diabetes mit Ischämie-Herzkrankheit zurück

17. August 2015 aktualisiert von: Xiang Guang-da

Kardiovaskuläre Komplikationen sind für die höchste Sterblichkeit bei Typ-2-Diabetikern verantwortlich, hauptsächlich aufgrund einer Ischämie-Herzkrankheit (IHD). Der größte Teil der Aufmerksamkeit bei der Behandlung von koronarer Herzkrankheit bei Typ-2-Diabetes liegt verständlicherweise auf der Behandlung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße. Allerdings gibt es bei diesen Patienten auch andere behandelbare Ursachen.

Linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) ist bei Typ-2-Diabetikern mit IHD weit verbreitet, auch wenn keine Hypertonie vorliegt. Es ist ein starker Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse und die Gesamtmortalität. In einer Studie war das Vorliegen einer LVH ein stärkerer Prädiktor für die Mortalität als entweder eine Mehrgefäß-Koronare Erkrankung oder eine beeinträchtigte linksventrikuläre Funktion. Die Regression der LVH wurde mit einer verbesserten Prognose in Verbindung gebracht, unabhängig von der Veränderung des Blutdrucks (BP). Daher könnten kardiovaskuläre Ereignisse und die Mortalität bei Typ-2-Diabetes mit koronarer Herzkrankheit verringert werden, wenn wir neue Therapien zur Rückbildung von LVH finden könnten.

Pioglitazon kann Arteriosklerose verbessern. Daher haben wir die Hypothese aufgestellt, dass Pioglitazon die linksventrikuläre Masse (LVM) bei Typ-2-Diabetes mit koronarer Herzkrankheit zurückbilden kann. Deshalb werden wir in dieser Studie Patienten mit Pioglitazon behandeln und auch Metformin als Kontrolle verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Xiang Guangda
      • Wuhan City, Hubei, China, 43000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • im Alter von 40 bis 75 Jahren
  • mit IHD

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz
  • Nierenversagen
  • Bluthochdruck (>130/80 mmHg)
  • Hämoglobin A1c 9 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pioglitazon-Gruppe
In dieser Gruppe werden 9 Monate lang 15 mg Pioglitazon/Tag verabreicht
Arzneimittel: Pioglitazon-Gruppe
Aktiver Komparator: Metformin-Gruppe
Als Kontrolle wird dieser Gruppe 9 Monate lang zweimal täglich Metformin 0,85 verabreicht.
Arzneimittel: Metformin-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderungen von LVM
Zeitfenster: Der LVM wird zu Studienbeginn, im 6. Monat und im 9. Monat gemessen
Der LVM wird zu Studienbeginn, im 6. Monat und im 9. Monat gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: Die Endothelfunktion wird zu Studienbeginn, 6 Monaten und 9 Monaten gemessen
Die Endothelfunktion wird zu Studienbeginn, 6 Monaten und 9 Monaten gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013Wze051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endothelfunktion

Klinische Studien zur Pioglitazon-Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren