吡格列酮可使 2 型糖尿病伴缺血性心脏病的左心室肿块消退
2015年8月17日 更新者:Xiang Guang-da
心血管并发症是 2 型糖尿病患者死亡率最高的原因,主要是由于缺血性心脏病 (IHD)。 可以理解,治疗 2 型糖尿病 IHD 的大部分注意力都集中在治疗冠状动脉疾病上。 然而,这些患者还有其他可治疗的罪魁祸首。
左心室肥厚 (LVH) 在患有 IHD 的 2 型糖尿病患者中很普遍,即使没有高血压。 它是心血管事件和全因死亡率的有力预测指标。 在一项研究中,LVH 的存在比多支冠状动脉疾病或左心室功能受损更能预测死亡率。 LVH 的消退与预后改善相关,与血压 (BP) 的变化无关。 因此,如果我们能找到使 LVH 消退的新疗法,那么伴有 IHD 的 2 型糖尿病患者的心血管事件和死亡率可能会降低。
吡格列酮可以改善动脉粥样硬化。 因此,我们假设吡格列酮可以使伴有 IHD 的 2 型糖尿病患者的左心室质量 (LVM) 消退。因此,在本研究中,我们将使用吡格列酮治疗患者,我们还将二甲双胍作为对照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- Xiang Guangda
-
Wuhan City、Hubei、中国、43000
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病
- 40~75岁
- 带 IHD
排除标准:
- 心脏衰竭
- 肾功能衰竭
- 高血压(>130/80 毫米汞柱)
- 血红蛋白 A1c 9%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:吡格列酮组
该组将给予吡格列酮 15 mg/天,持续 9 个月
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|
有源比较器:二甲双胍组
本组给予二甲双胍 0.85 次/日 9 个月作为对照。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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LVM的变化
大体时间:LVM 将在基线、第 6 个月和第 9 个月测量
|
LVM 将在基线、第 6 个月和第 9 个月测量
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
内皮功能的变化
大体时间:将在基线、6 个月和 9 个月时测量内皮功能
|
将在基线、6 个月和 9 个月时测量内皮功能
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月17日
首次发布 (估计)
2013年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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