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Pioglitazona regride massa ventricular esquerda em diabetes tipo 2 com doença cardíaca isquêmica

17 de agosto de 2015 atualizado por: Xiang Guang-da

As complicações cardiovasculares são responsáveis ​​pela maior mortalidade em pacientes diabéticos tipo 2, principalmente devido à isquemia cardíaca (DIC). A maior parte da atenção no tratamento da DIC no diabetes tipo 2 é, compreensivelmente, direcionada ao tratamento de doenças das artérias coronárias. No entanto, existem outros culpados tratáveis ​​nesses pacientes.

A hipertrofia ventricular esquerda (HVE) é comum em pacientes diabéticos tipo 2 com DIC, mesmo na ausência de hipertensão. É um forte preditor de eventos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas. Em um estudo, a presença de HVE foi um preditor mais forte de mortalidade do que doença coronariana multiarterial ou função ventricular esquerda prejudicada. A regressão da HVE tem sido associada a um melhor prognóstico, independente da alteração da pressão arterial (PA). Portanto, os eventos cardiovasculares e a mortalidade no diabetes tipo 2 com DIC podem ser reduzidos se pudermos encontrar novas terapias para regredir a HVE.

A pioglitazona pode melhorar a aterosclerose. Portanto, levantamos a hipótese de que a pioglitazona pode regredir a massa ventricular esquerda (MVE) no diabetes tipo 2 com DIC. Portanto, neste estudo, trataremos pacientes com pioglitazona e também usaremos metformina como controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Xiang Guangda
      • Wuhan City, Hubei, China, 43000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • de 40 a 75 anos
  • com DIC

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca
  • insuficiência renal
  • hipertensão (>130/80 mmHg)
  • hemoglobina A1c 9%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Pioglitazona
Pioglitazona 15 mg/dia será administrada neste grupo por 9 meses
Comparador Ativo: Grupo metformina
Metformina 0,85 duas vezes ao dia será administrada neste grupo por 9 meses como controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As mudanças do LVM
Prazo: O LVM será medido na linha de base, 6 meses e 9 meses
O LVM será medido na linha de base, 6 meses e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As alterações da função endotelial
Prazo: A função endotelial será medida no início, 6 meses e 9 meses
A função endotelial será medida no início, 6 meses e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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