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Il pioglitazone regredisce la massa ventricolare sinistra nel diabete di tipo 2 con cardiopatia ischemica

17 agosto 2015 aggiornato da: Xiang Guang-da

Le complicanze cardiovascolari rappresentano la più alta mortalità nei pazienti diabetici di tipo 2, principalmente a causa della cardiopatia ischemica (IHD). La maggior parte dell'attenzione nel trattamento dell'IHD nel diabete di tipo 2 è comprensibilmente rivolta al trattamento delle condizioni dell'arteria coronaria. Tuttavia ci sono altri colpevoli curabili in questi pazienti.

L'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) è diffusa nei pazienti diabetici di tipo 2 con IHD, anche in assenza di ipertensione. È un forte predittore di eventi cardiovascolari e mortalità per tutte le cause. In uno studio, la presenza di LVH era un predittore di mortalità più forte rispetto alla malattia coronarica multivasale o alla compromissione della funzione ventricolare sinistra. La regressione di LVH è stata associata a una prognosi migliore, indipendentemente dal cambiamento della pressione arteriosa (BP). Pertanto, gli eventi cardiovascolari e la mortalità nel diabete di tipo 2 con IHD potrebbero essere ridotti se riusciamo a trovare nuove terapie per far regredire LVH.

Pioglitazone può migliorare l'aterosclerosi. Pertanto, abbiamo ipotizzato che il pioglitazone possa far regredire la massa ventricolare sinistra (LVM) nel diabete di tipo 2 con IHD. Pertanto, in questo studio, tratteremo i pazienti con pioglitazone e utilizzeremo anche metformina come controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Xiang Guangda
      • Wuhan City, Hubei, Cina, 43000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2
  • di età compresa tra 40 e 75 anni
  • con IHD

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca
  • insufficienza renale
  • ipertensione (>130/80 mmHg)
  • emoglobina A1c 9%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pioglitazone
In questo gruppo verrà somministrato pioglitazone 15 mg/die per 9 mesi
Comparatore attivo: Gruppo metformina
Metformina 0,85 due volte al giorno verrà somministrata a questo gruppo per 9 mesi come controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I cambiamenti di LVM
Lasso di tempo: L'LVM sarà misurato al basale, 6 mesi e 9 mesi
L'LVM sarà misurato al basale, 6 mesi e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I cambiamenti della funzione endoteliale
Lasso di tempo: La funzione endoteliale sarà misurata al basale, a 6 mesi ea 9 mesi
La funzione endoteliale sarà misurata al basale, a 6 mesi ea 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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