Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pioglitazon vermindert linkerventrikelmassa bij type 2-diabetes met ischemische hartziekte

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Xiang Guang-da

Cardiovasculaire complicaties zijn verantwoordelijk voor de hoogste mortaliteit bij patiënten met diabetes type 2, voornamelijk als gevolg van ischemische hartziekte (IHD). De meeste aandacht bij de behandeling van IHD bij diabetes type 2 gaat begrijpelijkerwijs uit naar de behandeling van kransslagaderaandoeningen. Er zijn echter andere behandelbare boosdoeners bij deze patiënten.

Linkerventrikelhypertrofie (LVH) is wijdverspreid bij type 2 diabetespatiënten met IHD, zelfs bij afwezigheid van hypertensie. Het is een sterke voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen en sterfte door alle oorzaken. In één onderzoek was de aanwezigheid van LVH een sterkere voorspeller van mortaliteit dan meervatslijden of een verminderde linkerventrikelfunctie. Regressie van LVH is in verband gebracht met een verbeterde prognose, onafhankelijk van verandering in bloeddruk (BP). Daarom kunnen cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit bij diabetes type 2 met IHD mogelijk worden verminderd als we nieuwe therapieën kunnen vinden om LVH te verminderen.

Pioglitazon kan atherosclerose verbeteren. Daarom veronderstelden we dat pioglitazon de linkerventrikelmassa (LVM) kan verminderen bij diabetes type 2 met IHD. Daarom zullen we in deze studie patiënten behandelen met pioglitazon, en we zullen ook metformine als controle gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Xiang Guangda
      • Wuhan City, Hubei, China, 43000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • leeftijd 40~75 jaar oud
  • met IHD

Uitsluitingscriteria:

  • hartfalen
  • nierfalen
  • hypertensie (>130/80 mmHg)
  • hemoglobine A1c 9%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pioglitazon-groep
Pioglitazon 15 mg/dag zal gedurende 9 maanden aan deze groep worden gegeven
Geneesmiddel: pioglitazon groep
Actieve vergelijker: Metformine groep
Metformine 0,85 tweemaal daags zal in deze groep gedurende 9 maanden als controle worden gegeven.
Geneesmiddel: Metformine groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De veranderingen van LVM
Tijdsspanne: De LVM wordt gemeten bij baseline, 6 maanden en 9 maanden
De LVM wordt gemeten bij baseline, 6 maanden en 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De veranderingen van de endotheliale functie
Tijdsspanne: De endotheliale functie wordt gemeten bij aanvang, 6 maanden en 9 maanden
De endotheliale functie wordt gemeten bij aanvang, 6 maanden en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013Wze051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheliale functie

Klinische onderzoeken op pioglitazon groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren