- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01953250
Funkční výsledek u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou resekci sigmatu a/nebo rekta
25. září 2013 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Posouzení funkčního výsledku u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou resekci sigmatu a/nebo rekta
Dotazník K posouzení funkčního výsledku u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou resekci sigmatu a/nebo rekta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dotazník bude zaslán poštou každému pacientovi. Dotazník, který bude použit, je dotazník COREFO (ColoRectal Functional Outcome).
V závislosti na množství odpovědí se po delší době sledování pokusíme vytvořit spojení mezi perioperačními daty a funkčními výsledky. Mezi perioperační faktory patří stupeň endometriózy, operační technika a pooperační komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
143
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- University Clinics Gasthuisberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
272 pacientek, které podstoupily laparoskopickou resekci sigmatu a/nebo rekta s indikací hluboké infiltrující endometriózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které podstoupily laparoskopickou resekci sigmatu a/nebo rekta s indikací hluboké infiltrující endometriózy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Infiltrující endometrióza
272 pacientek, které podstoupily v letech 1997 až září 2011 laparoskopickou resekci sigmatu a/nebo rekta s indikací hluboké infiltrující endometriózy na Klinice břišní chirurgie FN Leuven.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ColoRectal Funkční výsledek
Časové okno: 1 den
|
Provoz: v letech 1997 až 2011 Dotazník k posouzení kolorektální funkce zaslán jednou v roce 2012
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-54351
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .